Istraživanje lijekova protiv depresije ima problema
Nova studija otkrila je da studije o novim antidepresivima ne procjenjuju učinkovitost lijekova za opću populaciju.
Mark Zimmerman, MD, klinički istraživač u bolnici Rhode Island saznao je da su se kriteriji za uključivanje / isključivanje u klinička ispitivanja suzili u posljednjih pet godina tako da je isključena većina pacijenata.
Nalaz objavljen u Zbornik klinike Mayo, podrazumijeva da rezultati ispitivanja možda neće biti primjenjivi na širu populaciju.
"Kriteriji uključivanja / isključenja za njih suzili su se u posljednjih pet godina, sugerirajući time da (studije) mogu biti čak i manje uopćene nego što su bile prije", rekao je Zimmerman.
Zimmerman je direktor projekta Rhode Island za poboljšanje dijagnostičke procjene i usluga (MIDAS), studije koja integrira alate i postupke procjene istraživača u bolničku ambulantnu praksu.
"Prije više od deset godina, naša klinička istraživačka skupina izrazila je zabrinutost zbog generaliziranosti ispitivanja lijekova i sugerirala da većina pacijenata viđenih u rutinskoj kliničkoj praksi neće biti kvalificirana za pokus", dodao je Zimmerman.
“Ti su rezultati ponovljeni više puta. Stoga smo se pitali jesu li tvrtke za lijekove promijenile način na koji regrutiraju pacijente u studije. Zapravo jesu, ali na neočekivan način. Novija ispitivanja još su manje uopćena od prethodnih studija, koja su sama isključila većinu depresivnih pacijenata iz studija liječenja koje sponzorira tvrtka. "
Zimmerman je ispitao 170 placebom kontroliranih studija objavljenih tijekom posljednjih 20 godina, od kojih je 56 objavljeno tijekom posljednjih pet godina. Novije studije imale su znatno veću vjerojatnost da će:
- isključiti bolesnike s komorbidnim poremećajima osi I i poremećajima ličnosti;
- isključiti pacijente jer je trajanje epizode bilo predugo ili prekratko;
- isključiti pacijente koji su zadovoljili dijagnostičke kriterije za veliku depresiju, ali nisu postigli dovoljno visok rezultat na ljestvici ocjena.
"Za teško bolesne pacijente, poput onih koji izražavaju samoubilačke misli, ima etički smisao isključiti ih iz studije u kojoj mogu dobiti placebo", rekao je Zimmerman.
“Međutim, izuzeće pacijenata s popratnim psihijatrijskim poremećajima postalo je češće, a pacijenti s bilo kojim komorbidnim poremećajem osi I dvostruko su vjerojatniji da će biti isključeni u nedavnim studijama. To je važno jer većina depresivnih pacijenata ima drugu psihijatrijsku dijagnozu.
“Izuzimanje depresivnih pacijenata koji imaju preniske ocjene na ljestvici ocjena najviše zabrinjava. To bi isključilo približno polovicu pacijenata viđenih u kliničkoj praksi.
Uz to, studije su pokazale da antidepresivi ne djeluju dobro kod manje ozbiljno depresivnih pacijenata. Stoga se čini da tvrtke za lijekove slažu palubu kako bi pokazale da njihovi proizvodi djeluju, iako mogu raditi samo za uski segment depresivnih pacijenata. "
Izvor: Životni vijek
