Potresanje farmaceutske tvrtke
Proteklog je tjedna bilo puno izvještaja o najnovijoj tvrtki koja se bavi lijekovima koja je postigla etičku krizu na putu marketinga svojih atipičnih antipsihotika, pokrivenosti za koju nismo osjećali da bismo joj mogli dodati puno. Umjesto toga, potičem vas da pročitate stav Furious Seasons, prvi bloger koji je priču prenio na internetu (Philip je također usred prikupljanja sredstava, pa razmislite o tome da uložite nekoliko dolara). Imat će stalna ažuriranja o priči. CL Psych također ima svoju tipičnu početnu duhovitu analizu, a dr. Carlat razmotrio je tajne dokumente i seksualne odnose. CL Psych je od tada objavio temeljitiju analizu onoga što dokumenti pokazuju, istraživački.
Ali ono što mi se učinilo zabavnim (i prosvjetljujućim) bio je jučerašnji zapis u Furious Seasons o jednom od 5 najvećih propisivača Seroquela u SAD-u, Službi za mentalno zdravlje u zajednici u Chicagu, IL, koji je očito vodio dr. Michael Reinstein. Dokaz 17 iz sudskih dokumenata koje su dostavili Furious Seasons pokazuje kako su očito prijetili AZ-u da će smanjiti njihove recepte za Seroquel ako AZ ne bude poticao više mogućnosti za istraživanje:
Ova je skupina, posebno dr. John Sonneberg, direktor istraživanja, posljednjih mjeseci izuzetno ustrajna zahtijevajući istraživanje AZ-a. Njihovi komentari nekoliko zaposlenika AZ-a sugeriraju kako koriste velike količine Seroquel-a, a oni bi u zadane vrijednosti trebali istraživati u naše ime. Dalje su podrazumijevali da bi, ako ne dobiju financiranje istraživanja, prebacili pacijente koji se trenutno nalaze na Seroquelu u konkurentne agente.
Naši klinički kolege u prošlosti imaju značajna i brojna pitanja s kvalitetom istraživanja koja je ova grupa proizvela u prošlosti. Pitanja kao što su dobivanje suglasnosti sudionika studije, izmjena protokola bez dopuštenja […]. Malo je pouzdanja da se mogu pridržavati dobre kliničke prakse. Njihova istraživanja često kritiziraju vršnjaci iz psihijatrije.
Sada uzmite tu analizu s rezervom kao mišljenje jednog zaposlenika AZ-a koji objašnjava pozadinu situacije nadređenom, a napisana je prije 8 godina. Ne znamo istinu ili točnost ovih izjava.
Ako je istina, međutim, čini se da neki istraživači-praktičari nisu imali previše etičkog obzira prema promociji proizvoda u quid-pro-quo aranžmanu - pošaljite nam unosne ugovore o istraživanju ili ćemo prestati propisivati što veći dio vašeg lijeka. Služljivost ovih navodnih praksi uistinu je zapanjujuća.
Ne trebate tražiti dalje od nečeg sličnog ovome što se događalo prije 8 godina (nemamo pojma nastavljaju li se takvi postupci; nadamo se da neće) kako biste vidjeli koliko je problematičan odnos između industrije i istraživača. Ali izložba također pokazuje nešto što u ovim vrstama otkrića ne vidimo dovoljno - farmaceutska tvrtka zalaže se za vlastite interne standarde kvalitete i trudi se da ne bude poljuljana.
Također možete pogledati još jednu zanimljivu raspravu u Izložbi 42, gdje John Tumas iz AZ-a zalaže se za potpuno otkrivanje studije koja očito nije pokazala sjajne rezultate za Seroquel, nešto što se naziva "COSTAR". Nažalost, COSTAR nikada nije objavljen jer je Tumas tvrdio da je to trebao biti. Prije deset godina Tumas je s pravom predvidio negativne reakcije koje sve farmaceutske tvrtke podnose već nekoliko godina zbog suzbijanja negativnih podataka kliničkih ispitivanja.
To su izuzetno zanimljiva otkrića i sumnjamo da ćemo, kako budu trajali sudski postupci u vezi s ovim i drugim lijekovima, vidjeti još takvih stvari koje dolaze.
