Novo izvješće iznosi nacionalnu strategiju za smanjenje opioidne epidemije

Novo izvješće cijenjenih nacionalnih akademija sugerira da će suzbijanje zlouporabe opioida zahtijevati godine kontinuiranih i koordiniranih napora.

Stručnjaci kažu kako je potreban dugotrajan napor kako bi se suzbili i poništili štetni društveni učinci propisanih i nedopuštenih epidemija opioida. Ta su problematična područja trenutno isprepletena i pogoršava se, objašnjava novo izvješće Nacionalnih akademija znanosti, inženjerstva i medicine.

Izvještaj, koji je zatražila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA), kaže da je moguće zaustaviti još uvijek rastuću rasprostranjenost poremećaja upotrebe opioida i druge štete povezane s opioidima bez zabrane pristupa opioidima za pacijente koji pate od bolova čiji su pružatelji propisali ovi lijekovi odgovorno.

Odbor koji je proveo studiju i napisao izvješće preporučio je mjere koje treba poduzeti FDA, druge savezne agencije, državne i lokalne vlasti te zdravstvene organizacije.

Strategije uključuju promicanje razumnijeg propisivanja opioida, proširivanje pristupa liječenju poremećaja upotrebe opioida, sprječavanje većeg broja smrtnih slučajeva od predoziranja i vaganje društvenih učinaka u regulatornim odlukama vezanim uz opioide. Štoviše, stručnjaci preporučuju ulaganje u istraživanje kako bi se bolje razumjela priroda boli i razvile alternative koje ne izazivaju ovisnost.

"Široki doseg epidemije zamaglio je nekadašnju različitu društvenu granicu između propisanih opioida i ilegalno proizvedenih, poput heroina", rekao je predsjednik odbora Richard J. Bonnie, ravnatelj Instituta za pravo, psihijatriju i javnu politiku na Sveučilištu Virginije u Charlottesvilleu.

„Ovo izvješće pruža akcijski plan usmjeren posebno na zdravstvene profesije i vladine agencije odgovorne za njihovo reguliranje. Ovim se planom želi pomoći milijunima ljudi koji pate od kronične boli, a istovremeno smanjiti nepotrebno propisivanje opioida.

Također smo željeli prenijeti jasnu poruku o veličini izazova. Razvoju ove epidemije trebalo je gotovo dva desetljeća, a trebaće joj godine da se razotkrije. "

Od 2015. godine najmanje dva milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama ima poremećaj upotrebe opioida koji uključuje opioide na recept - što znači da su ovisni o opioidima na recept - a gotovo 600 000 ima poremećaj upotrebe opioida koji uključuje heroin.

Prosječno oko 90 Amerikanaca umire svaki dan od predoziranja koje uključuje opioid.

Iako je godišnji broj smrtnih slučajeva zbog opioida na recept ostao relativno stabilan između 2011. i 2015. godine, smrt od predoziranja nedozvoljenim opioidima - uključujući heroin i sintetičke opioide poput fentanila - gotovo se utrostručila tijekom tog vremenskog razdoblja, djelomično zbog sve većeg broja ljudi čija je uporaba započeo s opioidima na recept.

Predoziranje drogom, vođeno prvenstveno opioidima, danas je vodeći uzrok smrtnosti od nenamjernih ozljeda u Sjedinjenim Državama, a trendovi ukazuju na to da će se prijevremene smrti povezane s upotrebom opioida vjerojatno popeti.

Neke od posljedica povećanog propisivanja opioida tijekom posljednjih nekoliko desetljeća povećane su upotrebe heroina; smrt od predoziranja; i slučajevi HIV-a, hepatitisa C i druge štete povezane s injekcijama.

U posljednjih nekoliko godina, nacionalne inicijative za smanjenje propisivanja opioida skromno su smanjile broj izdanih opioida na recept. Međutim, mnogi ljudi koji bi inače koristili opioide na recept prešli su na upotrebu heroina.

Pad cijene heroina, zajedno s regulatornim naporima usmjerenim na smanjenje štete povezane s uporabom opioida na recept - uključujući dostupnost formulacija za odvraćanje od zlouporabe - možda doprinosi povećanoj upotrebi heroina, kaže se u izvješću.

Imajući ovo na umu, jedan od pristupa rješavanju epidemije opioida jest temeljni pomak u nacionalnom pristupu propisivanju prakse i poboljšanje svijesti o rizicima i prednostima opioida.

U tu svrhu odbor je preporučio poboljšanje obrazovanja kako za zdravstvene radnike, tako i za širu javnost. Takvo bi obrazovanje trebalo uključivati ​​obavezno obrazovanje u vezi s boli za sve zdravstvene radnike koji pružaju njegu osobama s boli, zahtijevajući i pružajući osnovnu obuku u liječenju poremećaja upotrebe opioida za pružatelje zdravstvenih usluga, te osposobljavanje propisa i farmaceuta za prepoznavanje i savjetovanje pacijenata koji su u riziku od poremećaja ili predoziranja upotrebom opioida.

Pored toga, odbor je bio zapanjen relativnim nedostatkom pažnje obrazovanju šire javnosti o rizicima i koristima opioida na recept i pozvao je na procjenu učinka i troškova obrazovnog programa koji podiže svijest kod pacijenata s boli i općenito javnost.

Odbor je naglasio da bi ograničenja legalnog pristupa opioidima na recept mogla imati i druge neželjene učinke, a svaka politika koja ima za cilj ograničiti legalni pristup njima neizbježno će neke ljude navesti na ilegalno tržište.

Stoga bi strategija za smanjenje zakonitog pristupa opioidima trebala biti povezana s ulaganjem u liječenje milijuna koji imaju poremećaj upotrebe opioida.

Odbor je preporučio državama - uz pomoć relevantnih saveznih agencija, posebno Uprave za zlouporabu opojnih droga i mentalnog zdravlja - pružiti univerzalni pristup liječenju poremećaja upotrebe opioida. Stručnjaci su preporučili pristupe liječenja utemeljene na dokazima koji se koriste u raznim okruženjima, uključujući bolnice, kaznenopravne ustanove i programe liječenja zbog upotrebe supstanci.

U tu svrhu napori trebaju se provoditi s posebnim intenzitetom u zajednicama s velikim teretom poremećaja upotrebe opioida. Američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga (HHS) i državne agencije za financiranje zdravstva također bi trebale ukloniti prepreke za potpuno pokrivanje lijekova koje je odobrila FDA za liječenje poremećaja upotrebe opioida.

Uz to, sprječavanje smrti od predoziranja i druge štete povezane s opioidima treba značajno i odmah povisiti kao prioritet javnog zdravstva.

Odbor je preporučio poboljšanje pristupa lijeku nalokson, koji blokira ili poništava učinke opioida, kao i sigurnu opremu za ubrizgavanje kako bi se smanjio prijenos HIV-a i hepatitisa C.

Pružateljima usluga i farmaceutima treba dopustiti da prepisuju, izdaju ili distribuiraju nalokson laicima, trećim stranama i osobama koje prvi reagiraju. Uz to, propisivači bi trebali biti imuni od građanske odgovornosti ili kaznenog progona zbog propisivanja, izdavanja ili distribucije naloksona, a laicima bi trebao biti osiguran imunitet za njegovo posjedovanje ili primjenu.

Također bi trebala biti dopuštena prodaja ili distribucija šprica, izuzevši šprice iz zakona koji zabranjuju prodaju ili distribuciju pribora za drogu, a zamjena šprica trebala bi biti odobrena.

Drugi ključni element strateškog odgovora je vaganje utjecaja opioida na društvo, a ne samo na pojedinca.

FDA je tradicionalno zauzela pristup specifičnom za proizvod odlukama o odobravanju lijekova usredotočujući se na podatke koje je proizveo i dostavio proizvođač lijeka te uravnoteživši koristi s poznatim rizicima za pojedinog pacijenta.

Iako ovaj pristup u većini slučajeva dobro funkcionira, regulatorni nadzor nad opioidnim lijekovima potrebno je gledati drugačije od nadzora drugih lijekova, jer ti lijekovi mogu imati brojne posljedice ne samo na pojedinačnoj razini već i na razini kućanstva i društva.

Stoga bi FDA trebala uključiti pitanja javnog zdravlja u regulatorne odluke povezane s opioidima, uključujući tijekom faze kliničkog razvoja.

Nekoliko drugih strategija koje je odbor preporučio su sljedeće:

• FDA bi trebala dovršiti pregled sigurnosti i učinkovitosti svih odobrenih opioida;
• države bi trebale sazvati javno-privatno partnerstvo za provedbu programa vraćanja droga koji omogućuju vraćanje lijekova u bilo koju ljekarnu bilo kojeg dana, umjesto da se oslanjaju na povremene događaje povrata;
• javni i privatni platitelji, uključujući osiguravajuće kuće, trebali bi razviti modele povrata koji podržavaju cjelovito i cjelovito upravljanje boli temeljeno na dokazima, uključujući liječenje boli i lijekovima i lijekovima koji nisu lijekovi;
• HHS bi u suradnji s državnim organizacijama trebao provesti ili sponzorirati istraživanje o tome kako se podaci iz programa praćenja lijekova na recept mogu bolje iskoristiti za praćenje informacija o propisivanju i izdavanju opioida; i
• Nacionalni zavodi za zdravlje, Uprava za zlouporabu opojnih droga i mentalno zdravlje, Američko ministarstvo za pitanja veterana i industrija trebali bi uložiti u istraživanja koja istražuju prirodu boli i poremećaja upotrebe opioida, kao i razviti nove tretmane protiv boli koji ne izazivaju ovisnost ,

Izvor: Nacionalne akademije