GlaxoSmithKline Guilty, kažnjen s 3 milijarde dolara za Paxil, Wellbutrin Marketing

U najvećem naselju za prevare u zdravstvu ikad, GlaxoSmithKline pristao je platiti ogroman iznos od 3 milijarde dolara, objavilo je ranije danas američko Ministarstvo pravosuđa. Razlog? GlaxoSmithKline uhvaćen je u marketingu dvaju popularnih antidepresiva - Paxila i Wellbutrina - za populacije i indikacije za koje nikada nisu odobreni.

U SAD-u, Uprava za hranu i lijekove (FDA) mora odobriti svu upotrebu lijekova na recept i kome se mogu prodati, na temelju znanstvenih studija koje farmaceutski proizvodi moraju razviti, financirati i objaviti. Tada farmaceutske tvrtke moraju tražiti dopuštenje za dodavanje tih primjena ili populacija postojećem odobrenju lijeka.

Mnoge liječničke tvrtke, uključujući GlaxoSmithKline (GSK), pokušavale su skrenuti put u dobivanju ovih dodatnih formalnih odobrenja, jer sve to dodatno istraživanje s njihove strane košta vrijeme, novac i trud. Dakle, u prošlosti su te lijekove "lagano prodavali" za ove dodatne svrhe putem prodavača koji pokušavaju prodati lijek pojedinim psihijatrima i liječnicima.

Možda će napokon poruke dobiti i tvrtke za lijekove. Možda ćete se neko vrijeme izvući iz takvih marketinških praksi, ali na kraju će vas neki zviždač (na sreću) predati.

Pa, što je točno GSK radio? Tri stvari:

Tužitelji kažu da je GSK poticao upotrebu Paxila za djecu, iako to nije odobreno nikome ispod 18 godina.

Tvrtka je također promovirala Wellbutrin za upotrebu, osim za veliki depresivni poremećaj, njegovu jedinu odobrenu upotrebu.

Kažu da između 2001. i 2007. GSK nije izvijestio o dvije studije kardiovaskularne sigurnosti Avandije, lijeka za dijabetes.

Nažalost, kazna je zapravo manja nego što je tvrtka mislila da će biti:

Glaxo se izjašnjava krivim za ova kršenja propisa FDA-e, koja su prekršajna. Izdvojila je 3,5 milijarde dolara za pokrivanje troškova novčanih kazni i drugih kazni povezanih s vladinom sedmogodišnjom istragom marketinške prakse tvrtke za Paxil, Wellbutrin i Avandia, tri njezina uspješna lijeka.

I u cjelini, kaznu moramo staviti u nekakav kontekst.

GSK je imao 11,7 milijardi dolara prodaje Paxila u razdoblju 1997.-2006., Prema podacima koje je tvrtka dostavila u sklopu tužbe. I to samo u SAD-u tijekom devetogodišnjeg razdoblja.

Vjerojatno je GSK realizirao slične prodajne brojeve Wellbutrina tijekom godina kada je bio pod patentom.

Prema stručnjacima za parnice, tvrtka je prije ove nagodbe isplatila više od dvije milijarde dolara za rješavanje niza tužbi koje su podnijeli pacijenti zbog Paxila.

U kombinaciji s novčanom kaznom od 3 milijarde dolara, čini se da GSK još uvijek ne osjeća stvarnu bol, jer je tvrtka ipak uspjela zaraditi milijarde dolara od prodaje sva tri lijeka.

Sve što možemo učiniti je nadati se da takve novčane kazne neće natjerati kompanije za lijekove da jednostavno traže pametnije načine kako sakriti takve marketinške napore, već da će ih uopće napustiti. A ako uračunaju, možda će otkriti da je zapravo jeftinije napraviti dodatno istraživanje i provesti ga kroz regulatorni postupak FDA-e za dodatnu uporabu i odobrenja stanovništva, nego pokušati te stvari skrivati ​​ispod stola kroz njihovu prodaju i marketing odjela.

A farmaceutske tvrtke pitaju se zašto imaju takav problem s reputacijom ...

!-- GDPR -->