Umjetni diskovi: prava rekonstruktivna kirurgija na donjem dijelu leđa

Ovo je vrlo uzbudljivo vrijeme za pacijente koji pate od bolova u leđima. Napokon, operacija kralježnice nadoknađuje ostatak operacija zamjene zglobova, koje se izvodi više od 30 godina. Operacija kralježnice sada se kreće od 'spasilačke' operacije do prave rekonstruktivne kirurgije.

Umjetna zamjena diska trenutno se proučava u okviru dvije studije upravljanja hranom i lijekovima (FDA) i nudi pacijentima nove mogućnosti. U prošlosti je fuzija bila jedina kirurška opcija za liječenje bolesnika s degenerativnom bolešću diska ili bolesnika koji su u prošlosti imali herniranu diskovnu operaciju. Sada imamo alternative, koje uključuju zamjenu umjetnog diska.

Nije novi koncept
Koncept zamjene umjetnog diska nije nov. Već 1987. u Europi je uveden Link® SB Charità © III. Do danas je više od 4.000 pacijenata širom svijeta primilo ovaj umjetni disk. Početkom 1990-ih, Texas Back Institut počeo je surađivati ​​s Link® Spine Group, Inc., kako bi im pomogao da ispune svoju prijavu za FDA odobrenje.

CHARITÃ umjetni disk (DePuy Spine, Inc.)
Ljubaznošću fotografija DePuy Spine, Inc.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je umjetni disk CHARITÃ (DePuy Spine, Inc. Raynham, MA) za upotrebu u liječenju bolova povezanih s degenerativnom bolešću diska. Uređaj je odobren za uporabu na jednoj razini u lumbalnoj kralježnici (od L4-S1) za pacijente koji nisu imali olakšanje bolova u donjem dijelu leđa nakon najmanje šest mjeseci nehirurškog liječenja.

Daljnja biomehanička ispitivanja na umjetnom disku Link® SB Charité © potvrdila su njegovu učinkovitost i sposobnost da izdrži mehaničko trošenje. U ožujku 2000. prvi je pacijent podvrgnut implantaciji Charité diska na našem Teksaškom leđa institutu, u sklopu FDA studije. Od tada, naš Institut i dalje je mjesto primarnog istražitelja među 14 istražnih centara u Sjedinjenim Državama.

Prva faza
Prva faza FDA studije završena je u prosincu 2001. godine s 291 pacijentom. Dvije trećine ovih pacijenata dobilo je umjetni disk Link®. Ove će se pacijente pomno pratiti dvije godine, a zatim će informacije biti predate FDA. Do sada su rezultati dovoljno ohrabrujući da će, nadamo se, sredinom 2002. započeti druga faza SB Charitée umjetnog diska, koja će biti ne randomizirana.

PRODISC®: vrsta umjetnog diska
PRODISC® je drugi umjetni disk koji je trenutno pod istragom u FDA studiji. U ranim 1990-ima, dr. Thierry Marnay, francuski kirurg razvio je PRODISC®. U listopadu 2001. prvi je PRODISC® implantiran u Texas Back Institute, primarnom istražiteljskom mjestu s oko 10 istražnih mjesta u Sjedinjenim Državama.

PRODISC® (Spine Solutions, New York, NY, SAD)

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je zamjenu ukupnog diska PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). Ovaj umjetni disk namijenjen je uporabi u bolesnika koji su skeletno zreli, imaju degenerativnu bolest diska (DDD) na jednoj razini u lumbalnoj kralježnici (od L3-S1), imaju više od spondilolisteze 1. stupnja na uključenoj razini i imali su nema olakšanja od boli nakon najmanje šest mjeseci nehirurškog liječenja.

Do danas je oko 70 pacijenata prošlo implantaciju PRODISC® proteze. Dobro do izvrsnih rezultata s nekim pacijentima koji se vraćaju normalnim aktivnostima. Opća dostupnost ovog proizvoda u Sjedinjenim Državama čeka na rezultate studije FDA, koja će u budućnosti biti najmanje dvije godine.

Zaključak
Početni rezultati djeluju pozitivno, a umjetni se diskovi mogu pokazati kao proboj kod pacijenata koji pate od kronične bolove u donjem dijelu leđa, koji nisu reagirali na nekirurško liječenje. Nadamo se da ćemo u naredne dvije godine imati mogućnost započeti s implantacijom umjetnih diskova.