Hoće li FDA odobriti liječenje psilocibinom u bliskoj budućnosti?
Istraživači s Medicinskog fakulteta Sveučilišta Johns Hopkins nedavno su pregledali postojeća istraživanja o sigurnosti i zlouporabi psilocibina, aktivnog spoja u halucinogenim ("čarobnim") gljivama.
U sažetku objavljenom u časopisu neurofarmakologija, sugerirali su da ako psilocibin očisti klinička ispitivanja faze III, lijek treba prekategorizirati iz lijeka s rasporeda I (onaj koji nema poznat medicinski potencijal) u lijek s rasporeda IV (prihvaćen za medicinsku uporabu s manjim potencijalom za zlostavljanje). To bi ga svrstalo u istu kategoriju kao i pomagala za spavanje na recept, ali, kažu istraživači, sa strožim kontrolama.
"Želimo odmah započeti razgovor o tome kako klasificirati psilocibin kako bismo mu olakšali put do klinike i umanjili logističke prepreke u budućnosti", rekao je dr. Matthew W. Johnson, izvanredni profesor psihijatrije i bihevioralnih znanosti na Medicinski fakultet Sveučilišta Johns Hopkins. "Očekujemo da će se ova konačna ispitivanja čišćenja održati u sljedećih pet godina ili malo više."
Prema Zakonu o kontroliranim tvarima iz 1970. godine, bilo koji lijek s potencijalnom zlouporabom kategorizira se na temelju kriterija koji pokazuju je li lijek prihvatio medicinsku uporabu i razine sigurnosti i zlostavljanja.
Iako su prethodne studije sugerirale da psilocibin može biti učinkovit za prestanak pušenja, depresiju, anksioznost, poremećaje prehrane, pa čak i bol zbog socijalnog odbijanja, mora razjasniti klinička ispitivanja faze III prije nego što se može podnijeti zahtjev za administraciju hrane i lijekova (FDA) za njegovu reklasifikaciju ,
I istraživanja na ljudima i životinjama pokazala su da psilocibin ima mali potencijal za zlostavljanje, rekli su istraživači. Primjerice, kad štakori dobiju priliku pritisnuti polugu da prime psilocibin, oni ne nastavljaju pritiskati polugu kao što je slučaj s drogama poput kokaina, alkohola ili heroina. Slično tome, kada je riječ o studijama na ljudima, ljudi koji su koristili psilocibin obično kažu da ga koriste nekoliko puta tijekom svog života.
Što se tiče sigurnosti, istraživanja pokazuju kako ona često pada na kraju ljestvice s najmanje štete za korisnike i društvo, kažu istraživači. Psilocibin je također najniži u potencijalnom smrtonosnom predoziranju, jer ne postoji poznata razina predoziranja.
„Morali bismo biti jasni da psilocibin nije bez rizika od štete, koji je veći u rekreacijskim nego u medicinskim ustanovama, ali relativno gledano, gledajući druge legalne i ilegalne lijekove, ispada da je najmanje štetan u različitim istraživanjima i različitim zemalja ", rekao je Johnson.
Ipak, istraživači ne preporučuju puštanje psilocibina u ruke pacijenata čak i na recept.
"Smatramo da bi se uvjeti trebali strogo kontrolirati i da bi se, kad se uzimaju iz kliničkih razloga, trebali primjenjivati u zdravstvenim ustanovama koje nadzire osoba koja je obučena za tu situaciju", kaže Johnson.
Prema istraživačima, postupak upotrebe psilocibina u klinici mogao bi biti sličan načinu na koji anesteziolog propisuje i primjenjuje lijek, umanjujući mogućnost zlostavljanja ili štete.
Izvor: Johns Hopkins Medicine
