Umjetni diskovi: stručnjaci za kralježnicu govore
Odobravanje umjetnog diska 2004. godine za liječenje degenerativnih bolesti diska naveliko je govorilo. Je li to lijek protiv bolova u leđima ili samo još jedan visokotehnološki uređaj s visokim cijenama? Odgovor se vjerojatno nalazi negdje između. SpineUniverse razgovarao je s nekoliko poznatih i cijenjenih stručnjaka za kralježnicu o svojim mišljenjima o ovoj novoj tehnologiji. Čitajte dalje kako biste saznali što ti stručnjaci misle.
CHARITE umjetni disk
DePuy Spine, Inc.
Todd Albert, dr. Med
Kirurg glavni i medicinski direktor
Korein-Wilson profesorica ortopedske kirurgije
Bolnica za specijalnu hirurgiju
Weill Cornell Medical College
New York, NY
U listopadu 2004. FDA je odobrila umjetni disk CHARITE (DePuy Spine, Inc.) za upotrebu u bolesnika s degenerativnom diskovnom bolešću na jednoj razini. Pacijenti i liječnici trebaju imati na umu da, iako su sigurnost i učinkovitost ove nove tehnologije dokazani u velikom, pažljivo izvedenom kliničkom ispitivanju, dugoročni rezultati nisu dobro poznati. Sigurno ćemo otkriti probleme koji se javljaju kod široke uporabe. Pažljivo puštanje ove tehnologije je kritično i nužno je vrhunsko razumijevanje indikacija i kontraindikacija.
Jedno kritično pitanje zamjene diska je da ovaj postupak zahtijeva stručnost vrhunskog pristupnog kirurga. Taj kirurg mora biti posebno osposobljen za kontrolu ilijalnih žila, posebno na L4-5, gdje se posude moraju prevesti preko cijele kralježnice za dobro centriranu implantaciju uređaja s umjetnim diskom. Ispravno dimenzioniranje i pozicioniranje uređaja presudno je za najbolju funkcionalnost i najmanju mogućnost kvara. Ako i kada ovi uređaji ne uspiju, operacija revizije bit će izuzetno teška i ispunjena potencijalnim opasnostima od vaskularnih, visceralnih ili živčanih ozljeda.
Rezultati ishoda kliničkog ispitivanja su ohrabrujući. Međutim, pacijenti i liječnici trebali bi se sjetiti da sve operacije protiv bolova u leđima, čak i u najboljim rukama, nose stopu neuspjeha do 30% zbog nerazumijevanja stvaranja boli. S obzirom na tu činjenicu, trebalo bi poduzeti vrlo sporu i razumnu integraciju bilo kojeg novog uređaja ili operacije za bolove u leđima.
Edward Benzel, dr. Med
neurokirurg
Zaklada klinike u Clevelandu
Cleveland, OH
Nedavno odobravanje tehnologije umjetnih diskova za uporabu u Sjedinjenim Državama doista je iskorak i značaj u modernoj medicini. Ja imam, međutim, jednu veliku preporuku liječnicima i pacijentima - budite oprezni!
Upotreba novih tehnologija vođena je objavljenom literaturom. Na rezultate postojećih studija snažno utječe pristranost. Želja za postizanjem dobrog rezultata i pacijenta i liječnika je velika. Učinak placeba često je dubok. Intelektualna pristranost često zamagljuje sliku. Treba samo pregledati postojeću literaturu o drugim novim tehnologijama kako bi se uvjerilo u sve previše čest fenomen pokazivanja početnog entuzijazma s naknadnim neuspjehom ili nedovoljnom kliničkom djelotvornošću.
To je vrlo grafički ilustrirano početnim entuzijazmom kojim je uživao fuzijski kavez s navojnim interfejsom, koji je potom prožet stvarnošću dugotrajnih kliničkih ispitivanja.
Skupe i opasne tehnologije, kao što je potpuna zamjena diska, smještaju nas na vrlo sklizak nagib. Njegova upotreba može imati koristi u maloj skupini bolesnika. Ali njegova upotreba prekomjernih i impulzivnih kirurga kod bolesnih željnih pacijenata može uzrokovati značajan morbiditet, pa čak i smrtnost i pridonijeti ekonomskom odljevu koji može ugroziti postojanje našeg medicinskog sustava. Pacijentima i liječnicima poput njih, budite oprezni !
John Carbone, dr. Med
Ortopedski kirurg kralježnice
Harborview rekonstruktivni stručnjaci za kralježnicu i ortopedske bolesti
Baltimore, dr. Med
Moje osobno mišljenje i zabrinutost glede ove nove mogućnosti liječenja je sljedeće:
- Iako se tehnologija za implantaciju kralježnice i dalje brzo razvija, naše trenutačno razumijevanje složenih problema poremećaja kralježnice također se nastavlja razvijati. Čini se da će umjetni diskovi poput CHARITE umjetnog diska, kojeg je nedavno odobrila FDA, i dalje postajati sve dostupniji za upotrebu stručnjacima za zaštitu kralježnice. Iako ovi novi uređaji nude uzbudljivu novu mogućnost liječenja, moramo biti sigurni da će dobrobiti tih implantata ostati tijekom životnog vijeka pacijenta.
- I pacijenti i liječnici moraju biti oprezni u prihvaćanju nove tehnologije za koju nemamo dugoročnu podršku podataka o ishodu.
- Moramo se također baviti time koliko će ovi uređaji trajati. Većina pacijenata koji su kandidati za ovu tehnologiju najmlađa je populacija koja je ikada dobila ortopedske implantate. Potrebna im je najduža izdržljivost bilo kojeg ortopedskog implantata do danas. Prosječna dob pacijenata koji se kvalificiraju za zamjenu umjetnog diska je oko 35 godina. S obzirom na trenutna očekivanja u životnom vijeku, trebat će nam ovi uređaji za rad 60 godina, ako ne i više. Nažalost, nema dugoročnih podataka o ovom kliničkom scenariju, a trenutni podaci o CHARITE umjetnom disku iz europskih studija prilično su ograničeni. Moramo biti u stanju osigurati našim pacijentima i našim kolegama dugoročnu sigurnost ovih proizvoda prije nego što požurimo u njihovu implantaciju.
Vjerujem da je ovo samo prva generacija implantata i kako će se razvijati materijali i tehnologije, tako će uređaji koji pomažu u očuvanju pokreta i lumbalne i cervikalne kralježnice. Pratite me.
