Slučaj AstraZeneca rješava za 520 milijuna dolara

AstraZeneca je pristala na nagodbu u iznosu od 520 milijuna dolara s američkim Ministarstvom pravosuđa i konzorcijem državnih agencija Medicaid, ne priznajući nikakvu nepravdu u marketingu atipičnog antipsihotičnog lijeka Seroquel.

"AstraZeneca je uzvratila novac liječnicima kao dio ilegalne sheme za plasiranje lijekova za neodobrenu upotrebu", rekla je Kathleen Sebelius, tajnica zdravstva i ljudskih usluga, na događaju u Washingtonu. Rekla je da je tvrtka promovirala lijekove za neodobrenu uporabu djece, staraca, branitelja i zatvorenika.

Glenn Engelmann, američki glavni savjetnik AstraZenece, objavio je izjavu u kojoj kaže da tvrtka negira navode, ali je podmirila istragu s plaćanjem.

Vlada je rekla da je tvrtka također platila članke iz časopisa, a lijek je plasirala liječnicima primarne zdravstvene zaštite i staračkih domova ciljajući na neprilagođenu, neodobrenu uporabu Seroquela, uključujući Alzheimerovu bolest i upravljanje bijesom. Lijek mora dobiti odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za dodatnu uporabu ako tvrtka želi koristiti te liječnike. Inače, liječnici mogu slobodno propisati lijek za bilo koju upotrebu koju žele.

Pomislili biste da je 520 milijuna dolara puno novca, ali predstavlja samo 10 posto jednogodišnje prodaje lijeka (4,9 milijardi USD) - novca koji je tvrtka već izdvojila za plaćanje nagodbe. Drugim riječima, tvrtka vjerojatno neće osjetiti bol zbog ove nagodbe, unatoč izjavi američkog državnog odvjetnika Erica Holdera da je to "najveći iznos koji je ikada platila tvrtka u civilnoj nagodbi zbog marketinških potraživanja izvan etikete".

Ako ove vijesti zvuče kao deja vu, to je zato što je iznos prvotno objavljen u listopadu 2009. godine i jednostavno formalizira sporazum postignut u to vrijeme. Ovo naselje donekle blijedi u usporedbi s drugim novijim naseljima:

U najvećem takvom slučaju, Pfizer je prošlog rujna platio 2,3 milijarde dolara, uključujući 1,3 milijarde dolara najveće kaznene kazne bilo koje vrste u povijesti Sjedinjenih Država, za plasiranje izvan lijekova lijeka protiv bolova Bextra i drugih lijekova. Bextra je povučen s tržišta 2005. godine. Kazna Pfizer uključivala je 301 milijun dolara za plasiranje izvan prodajnog antipsihotičnog lijeka Geodon.

Eli Lilly platio je 1,4 milijarde dolara u siječnju 2009. godine za podmirivanje istraga ilegalnog stavljanja u promet svog antipsihotičnog lijeka Zyprexa. Lillyna nagodba uključivala je 515 milijuna dolara kaznene kazne, što je do slučaja Pfizer bila najveća takva kazna ikad izrečena korporaciji.

2007. godine Bristol-Myers Squibb i podružnica platili su 515 milijuna dolara za podmirivanje saveznih i državnih istraga o marketingu svog antipsihotičnog lijeka Abilify.

Tvrtka se također složila potpisati petogodišnji "ugovor o korporativnom integritetu", prema članku. Sporazum će osigurati da buduća plaćanja tvrtke liječnicima budu transparentnija zahtijevajući njihovo objavljivanje na web mjestu AstraZenece. Njihov upravni odbor također će biti odgovoran za potpisivanje programa usklađenosti tvrtke.

Šalju li sve ove kazne poruku farmaceutskoj industriji? Što misliš?