Nuvigil: Nije bolji od placeba za simptome depresije u bipolaru

Milijuni ljudi širom svijeta oslanjaju se na antidepresive u liječenju kliničke depresije i, u manjoj mjeri, bipolarnog poremećaja. Postoji preko desetak takvih lijekova, a mnogi su dostupni i u generičkom obliku.

Ali iz razloga koje znanstvenici još ne mogu adekvatno objasniti, neki ljudi ne reagiraju na mnoge antidepresivne lijekove. A lijekovi na koje reagiraju mogu imati neželjene nuspojave zbog kojih je uzimanje lijeka u bilo kojem razdoblju izravno izazovno.

Stoga tvrtke za lijekove neprestano traže nove lijekove, nove namjene starih lijekova i nove formulacije starih lijekova kako bi pomogle poboljšati njihov prosjek udaranja. Nažalost, zbog ovog napora možemo prekrižiti još jedan potencijalni lijek - Nuvigil (armodafinil).

Nuvigil (armodafinil) je već postojeći lijek koji je odobrila FDA za liječenje "pretjerane pospanosti" zbog narkolepsije, rada u smjenama ili opstruktivne apneje u snu. Nije antidepresiv u bilo kojem tradicionalnom smislu. Umjesto toga to je nešto poput stimulansa ili "agensa za promicanje budnosti." 1

Budući da su problemi sa spavanjem i letargija česti prigovori ljudi s simptomima depresije, njegov je proizvođač pokušavao dobiti odobreni dodatak za liječenje simptoma depresije kod bipolarnog I poremećaja.

Vijest su jučer objavili istraživači lijeka u Teva Pharmaceuticals. Nuvigilove posljednje studije III. Faze pokazale su statističku značajnost u „nekoliko važnih sekundarnih krajnjih točaka“ (što govori o drogi „masirani podaci pokazuju određeni značaj, ali klinički bi bilo teško pronaći bilo kakvu korist“). Ali nije uspjelo pokazati da je išta bolje od placeba ili šećerne tablete.

Što je prilično velika stvar. U posljednjih nekoliko godina, liječničke tvrtke pozvane su na tepih radi dizajniranja studija koje podcjenjuju utjecaj placeba naspram lijekova (ili na drugi način zamagljuju rezultate kako bi se podaci o placebu sveli na minimum).

Jer, kako se ispostavilo, "placebo efekt" - koji se liječi neaktivnim sastojkom - prilično je velika stvar u depresiji. Čini se da količina profesionalne njege, kao i jednostavno uvjerenje da će ova tableta pomoći promijeniti nečije raspoloženje, čini se da nekima djeluje. Poboljšavaju se dok uzimaju placebo.

I kao što je Teva otkrila, u ovoj su studiji postali bolji otprilike jednakim brzinama kao i oni koji su uzimali stvarne lijekove.

„Iako je ovo istraživanje pokazalo brojčano poboljšanje, razočarani smo što armodafinil nije postigao statističku značajnost. Teva ostaje predana napretku znanosti u ozbiljnim uvjetima koji utječu na središnji živčani sustav ”, rekao je Michael Hayden, Tevin predsjednik globalnog istraživanja i razvoja.

Nuvigil ionako vjerojatno neće biti hit uspjeh, jer je bio dodatak lijeku za liječenje velike depresije povezane s bipolarnim I poremećajem. Ovo je ozbiljno područje zabrinutosti, ali nije posebno veliko tržište.

Nadalje, psihijatri već mogu prepisati Nuvigil za simptome depresije povezane s bipolarnim I poremećajem kao nenamensku upotrebu. Dakle, iako se ne pokazuje posebno učinkovitim, psihijatar ipak može pokušati ako je to opravdano.

fusnote:

1. Poput svog rođaka, modafinila, Nuvigil je već propisan iz mnogih istih razloga - za promicanje budnosti kod ljudi koji su umorni, ne mogu se koncentrirati ili osjećati letargično. [↩]