Ženska Viagra neučinkovita
Nakon mnogo pregleda i javnih kontroverzi, FDA se sastala ovog tjedna i utvrdila da flibanserin, novi lijek za koji se nadalo da će biti učinkovit lijek za poremećaj spolnog uzbuđenja žena, nije značajno poboljšao simptome poremećaja i presudio da odobrava lijek.
Poremećaj spolnog uzbuđenja kod žena, poznat i kao poremećaj hipoaktivne seksualne želje (HSDD), relativno je nova dijagnoza. Povijesno je bila poznata kao frigidnost, a više se pozornosti davalo konceptu nedostatka seksualne želje ili uzbuđenja kao biološkog poremećaja koji se potencijalno može izliječiti farmaceutima. Kad se Sildenifil (Viagra) pojavio na tržištu s ogromnim publicitetom i zaradom za farmaceutsku industriju, nedostatak želje kod žena dolazio je u obzir kao potencijalno izlječiva bolest.
HSDD se često definira stalnim nedostatkom želje ili nedostatkom seksualnih maštanja. Žene s HSDD-om rijetko započinju seks ili traže seksualno zadovoljstvo. Smatra se da čak 10 posto Amerikanki može patiti od HSDD-a.
Mogući uzroci mogu uključivati stres, probleme u vezama, bijes ili nedostatak intimnosti sa seksualnim partnerima. Poznati su i medicinski uzroci, uključujući nuspojave određenih lijekova, uključujući neke antidepresive, lijekove za krvni tlak i pilule za kontrolu rađanja. Menopauza također može smanjiti seksualno uzbuđenje i stimulaciju, kao i depresiju.
U prošlosti je evaluirano nekoliko potencijalnih tretmana. Niske doze testosterona pokazale su neka obećanja kod žena koje su imale histerektomiju i ooforektomiju (kirurško uklanjanje maternice i jajnika.) Procijenjeno je nekoliko drugih potencijalnih lijekova, ali koji su pokazali minimalnu korist. Pokusi s vakumskom pumpom na klitorisu bili su manje uspješni nego što su se očekivali.
Flibanserin je prvi put razvijen kao potencijalni brzo djelujući antidepresiv, no utvrđeno je da je neučinkovit u liječenju depresije. Međutim, tijekom ispitivanja droga, primijećeno je da se čini da spoj poboljšava simptome seksualne disfunkcije u sudionica.
Iako biokemijski putovi koji vode do spolne želje i uzbuđenja nisu u potpunosti definirani, prethodna istraživanja sugeriraju da dopamin i noradrenalin djeluju kao stimulatori seksualne želje, a da serotonin inhibira seksualnu želju. Flibanserin može djelovati uspostavljanjem ravnoteže između ovih kemikalija.
Podaci iz nekoliko velikih ispitivanja predstavljeni su u studenom 2009. U placebo kontroliranom ispitivanju proučavano je više od 5000 žena u premenopauzi s HSDD-om. Sudionici studije uzimali su dozu od 100 mg svake noći dok studija nije zaustavljena. Žene na flibanserinu izvijestile su da su u prosjeku doživjele porast seksualno zadovoljavajućih događaja sa 2,8 na 4,5 puta mjesečno. Žene su primijetile znatno povećanu značajnu korist.
Međutim, žene na placebu također su primijetile značajnu korist i zadovoljavajući događaji porasli su i za njih, sa 2,7 puta mjesečno na 3,7.
Nažalost, lijek je samo minimalno povećao seksualnu želju u obje skupine žena.
Često prijavljene nuspojave uključuju vrtoglavicu, mučninu, umor, somnolenciju i nesanicu. Upala slijepog crijeva bila je najteža moguća nuspojava, a primijećena je pri nešto višim stopama u onih na lijekovima.
Proizvođači flibanserina, Boeringer Ingelheim, predstavili su svoje podatke FDA-u na odobrenje prošlog tjedna, a FDA trenutno nije htjela odobriti lijek, ali ohrabrila je da nastavi raditi na tom problemu.
Razlozi koje je FDA dao zbog neodobravanja uključuju relativno nisku stopu učinkovitosti na sve veće zadovoljavajuće susrete, minimalni učinak na povećanje seksualne želje i rizik od nuspojava.
Izvor: FDA
