Therapy Plus Ecstasy za PTSP
Novo istraživanje sugerira da MDMA, zvan ekstaza, u kombinaciji s psihoterapijom može pomoći osobama s PTSP-om otpornim na liječenje.
Nedavno kliničko ispitivanje izvještava da se MDMA može davati osobama s PTSP-om bez dokaza štete.
Intervencija bi mogla smanjiti reakcije na strah kod pojedinaca, stvarajući tako okruženje u kojem bi psihoterapija mogla biti korisnija.
Rezultati kliničkog ispitivanja objavljeni su u Časopis za psihofarmakologiju.
Prije nego što se MDMA počeo rekreativno koristiti pod uličnim imenom Ecstasy, stotine psihijatara i psihoterapeuta širom svijeta upravljali su MDMA-om kao katalizatorom psihoterapije.
MDMA je kriminaliziran u SAD-u 1985. (u Velikoj Britaniji bio je ilegalan od 1977.).
Nekoliko desetljeća kasnije, ovo je istraživanje prvo završeno randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje koje je MDMA procijenilo kao terapijski dodatak u bilo kojoj populaciji pacijenata.
Dr. Rick Doblin sa sjedištem u Massachusettu, zajedno s psihijatrom sa sjedištem u Južnoj Karolini, dr. Michael Mithoeferom i kolegama, proveo je pilot kliničko ispitivanje faze II s 20 pacijenata s kroničnim PTSP-om koji su ustrajali u prosjeku više od 19 godina.
Prije nego što su se upisali u MDMA studiju, ispitanici su trebali dobiti i nisu uspjeli dobiti olakšanje od psihoterapije i psihofarmakologije.
Sudionici liječeni kombinacijom MDMA-e i psihoterapije vidjeli su klinički i statistički značajna poboljšanja u svom PTSP-u - više od 80 posto pokusne skupine više nije udovoljavalo dijagnostičkim kriterijima za PTSP, utvrđenim u Dijagnostičkom i statističkom priručniku za mentalne poremećaje IV (DSM-IV -TR) nakon ispitivanja, u usporedbi sa samo 25 posto placebo skupine.
Uz to, sva tri ispitanika koji su prijavili da zbog PTSP-a nisu mogli raditi mogli su se vratiti na posao nakon liječenja MDMA-om.
Pokus se usredotočio na dvije osmosatne seanse psihoterapije koje su bile predviđene u razmaku od 3-5 tjedana, gdje je 12 ispitanika dobivalo MDMA, a osam je uzimalo placebo. Ispitanicima je također davana psihoterapija tjedno prije i nakon svake eksperimentalne sesije.
Slijepi, neovisni ocjenjivač testirao je svakog ispitanika koristeći PTSP ljestvicu na početku, te u intervalima četiri dana nakon svake sesije i dva mjeseca nakon druge sesije. Klinički odgovor bio je značajan - 10 od 12 u skupini koja je liječena reagirala je na liječenje u usporedbi sa samo dvije od osam u skupini koja je primala placebo.
Tijekom ispitivanja ispitanici nisu doživjeli nikakve ozbiljne neželjene događaje povezane s drogom (SAE), niti bilo kakve štetne neurokognitivne učinke ili klinički značajno povišenje krvnog tlaka ili temperature.
Nakon dvomjesečnog praćenja, ispitanicima u placebo skupini ponuđena je mogućnost ponovnog sudjelovanja u procesu liječenja, primanja MDMA-a na otvorenoj osnovi, djelujući kao vlastite kontrole.
Sedam od osam ispitanika koji su primali placebo izabrani su za primanje psihoterapije uz pomoć MDMA-e, s uspješnim ishodima liječenja sličnim ispitanicima isprva randomiziranim na MDMA.
PTSP uključuje pretjerane i nekontrolirane reakcije na strah. Da bi ih liječili, psihoterapeuti trebaju pomoći oboljelima da se vrate u traumatična iskustva. No, pacijenti često trpe nepodnošljive osjećaje kada ponovno posjete traumu ili se emocionalno umrtve, što rezultira psihoterapijom bez velikog učinka.
Cilj korištenja MDMA-a je privremeno smanjiti strah i povećati povjerenje bez inhibiranja osjećaja, posebno bolnih emocija, omogućujući tim pacijentima prozor u kojem je psihoterapija za njihov PTSP učinkovita.
Farmakološki učinci MDMA uključuju oslobađanje serotonina, stimulaciju receptora 5HT2 i povećanje razine neurohormona oksitocina, prolaktina i kortizola.
Važno je što je ovo ispitivanje uključivalo koncentrirana razdoblja kontakta pacijenta i terapeuta (31 sat tijekom dva mjeseca), uključujući dvije cjelodnevne terapije i noćenja u klinici.
"To nisu uobičajene značajke psihoterapijske prakse u ambulantnim uvjetima", kaže Michael Mithoefer. Psihoterapija potpomognuta MDMA-om zahtijevala bi posebne klinike opremljene za dulje seanse liječenja i noćenja ako bi se odobrilo liječenje temeljeno na MDMA-i.
"Ova metoda također uključuje pripremu pacijenta i pomno praćenje kako bi se podržala daljnja obrada osjećaja i integracija kognitivnih pomaka koji se mogu dogoditi", dodaje Mithoefer, naglašavajući da su to od vitalnog značaja za sigurnost i terapijski učinak.
Mjere poput ovih mogu dokazati cijenu koju vrijedi platiti kako bi se u budućnosti ublažili iscrpljujući učinci PTSP-a na oboljele.
Autori upozoravaju da studija ima ograničenja - na primjer, nisu promatrali spol i etničke čimbenike u odabiru uzorka. Još jedno važno ograničenje bilo je to što je većina sudionika i istražitelja ispitivanja točno pogodila jesu li bili u skupini koja je liječena ili placebo.
Placebo nije imao psihoaktivni učinak, a istražitelji su mogli otkriti povišeni krvni tlak i druge simptome u skupini koja se bavi MDMA. U tijeku je dugoročno praćenje upravo objavljene studije koja procjenjuje ispitanice u prosjeku oko 40 mjeseci nakon tretmana.
Istražitelji su sada dobili zeleno svjetlo od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za protokol za dizajn s tri skupine, koji reagira na dozu, za koji očekuju da će rezultirati uspješnim zasljepljivanjem.
Ova nova studija namijenjena je američkim veteranima s PTSP-om povezanim s ratom, većinom iz Iraka i Afganistana, a nekoliko iz Vijetnama. MAPS trenutno sponzorira MDMA / PTSD fazu 2 pilot-studija u Švicarskoj i Izraelu i radi na pokretanju dodatnih pilot-studija u Kanadi, Jordanu i Španjolskoj.
Izvor: Sage Publications
