Dijagnoza vladinom uredbom

Danas, Bijesna godišnja doba donosi nam šutnju američkog Uprave za hranu i lijekove (FDA) Thomasa Laughrena, direktora FDA-ovog odjela za psihijatriju, po pitanju dijagnoze dječjeg bipolarnog poremećaja. Odobravanjem lijekova za dječji bipolarni poremećaj, FDA je vladinom uredbom nenadano sankcionirala potpuno novu dijagnostičku kategoriju.

FDA također sugerira da postoji široko rasprostranjeno slaganje o dječjem bipolarnom poremećaju i malo kontroverze oko veleprodajnih recepata istih vrsta lijekova propisanih za odrasle (unatoč tome što su provedene apsolutno nula dugoročnih studija na dječjoj populaciji kako bi se utvrdilo postoje li učinci na razvoj. ovih lijekova na rastući mozak i tijelo djeteta):

Steven Hyman, psihijatar s Harvarda i bivši čelnik NIMH-a, javno je izrazio zabrinutost zbog lijekova koje dobivaju ova djeca: „Ne znamo prvu stvar o sigurnosti i djelotvornosti ovih lijekova ni sami u tim mladim godinama, a kamoli kad se pomiješaju zajedno. "

Godine 2006. Thomas Insel, direktor NIMH-a, također je ukazao na lijekove koji daju bipolarne kiddose kao na zabrinutost, rekavši za New York Times, „Nema dobrih znanstvenih podataka koji podupiru široku upotrebu ovih lijekova u djece, posebno u mala djeca gdje su znanstveni podaci još oskudniji. "

U objavljenom izdanju Larry Diller iz UCSF-a primijetio je: „Biederman je šokirao dječji psihijatrijski svijet 1996. godine objavivši da gotovo četvrtina djece koju liječi zbog poremećaja hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje također ispunjava njegove kriterije za bipolarni poremećaj. Do tada je bipolarni poremećaj rijetko dijagnosticiran u tinejdžera, a nečuven u djece prije puberteta. Biederman bi svoje nalaze mogao opravdati jednostavnim širenjem semantičkih definicija prethodno ograničenijeg stanja sadržanog u Bibliji američke psihijatrije - "Dijagnostički i statistički priručnik za mentalne poremećaje".

Sada, odobreno, ovo nije prvi put da FDA to čini - odobravajući lijekove za populacije u kojima dijagnoza nije službeno priznata od strane jedinog dijagnostičkog priručnika (Dijagnostički i statistički priručnik za mentalne poremećaje, inače poznat kao DSM).

Još gore, FDA nije ovlaštena odobravati lijekove za bolesti ili poremećaje koji još nisu službeno priznati. Time prekoračuje svoja regulatorna ovlaštenja i čini to već godinama jer tko će ih pozvati na to? Pa, možda bi senator Grassley bio zainteresiran za daljnje rješavanje ovog pitanja ...