Psihijatri, MD, zanemaruju CATIE, nastavljaju s propisivanjem netipičnih
Moje stare rodne novine, News Journal (Wilmington, Del.) Lijepo je opisao veliku eksploziju Seroquela u receptima tijekom proteklog desetljeća. Seroquel proizvodi jedan od najvećih privatnih poslodavaca u Delawareu, AstraZeneca, pa otuda i lokalni kut.
No očito je da, unatoč opsežnom objektivnom kliničkom ispitivanju (CATIE) koje dovodi u pitanje učinkovitost ovih novijih, navodno "boljih" atipičnih antipsihotičnih lijekova, navike propisivanja nisu se puno promijenile:
Osamnaestomjesečno istraživanje, provedeno na više od 1.400 sudionika sa shizofrenijom, pokazalo je da atipičari nisu učinkovitiji od starijih, jeftinijih lijekova. 60-dnevna opskrba preporučenom dozom Seroquel košta 605,88 USD na Drugstore.com; 60-dnevna zaliha perfenazina košta 24,99 USD.
Ispitivanja CATIE također su otkrila da je gotovo 75 posto pacijenata zamijenilo lijekove prije kraja ispitivanja, bilo zato što su lijekovi bili neučinkoviti ili ih pacijenti nisu mogli tolerirati.
Samo 18 posto pacijenata na Seroquel-u ostalo je na lijeku tijekom cijelog tijeka ispitivanja, što je najgora stopa od pet lijekova. Zyprexa je djelovala bolje od ostalih lijekova, ali je uzrokovala najveću količinu debljanja i metaboličke promjene. [...]
Robert Rosenheck, profesor psihijatrije na Yaleu i suistraživač u ispitivanjima CATIE, rekao je da nije vidio promjenu stava psihijatara prema netipičnim, usprkos CATIE i drugim studijama koje pokazuju slične rezultate. Liječnici su, rekao je, potaknuti marketinškim programima lijekova i istraživanjima sponzoriranim od strane industrije.
"Imali ste 10 do 15 godina marketinga u kojem su tvrtke kontrolirale publikacije časopisa, nadzirale biroe govornika, nadzirale večere, nadzirale grupe za zagovaranje pacijenata, a sve su priopćile da su ti lijekovi proboj", rekao je Rosenheck. "Ali bilo je malo neovisnih istraživanja."
CATIE nije sponzorirala farmaceutska tvrtka, pa su njegovi rezultati tobože objektivniji i pouzdaniji od onih 10 do 15 godina vrijednih prethodnih studija. Ali također ne bacate ni 15-godišnja prethodna istraživanja.
Nisam siguran jesu li se informacije jednostavno filtrirale prema propisivanju dokumenata ili što već, ali ovo je jednostavno smiješno. Ne propisujete lijek samo zato što je "noviji". Propisujete jer je učinkovitiji ili ima manje nuspojava. Studija CATIE jasno je pokazala da noviji lijekovi u ovoj klasi imaju malo dokaza o njihovoj većoj učinkovitosti, podnošljivosti ili manjim profilima nuspojava.
Zašto je sve ovo važno?
AstraZeneca traži odobrenje FDA za liječenje velikog depresivnog poremećaja i generaliziranog anksioznog poremećaja pomoću Seroquel XR, formulacije lijeka jednom dnevno. Seroquel XR bi bio prva atipična bolest odobrena za liječenje depresije i anksioznosti. Tvrtka je dovršila pedijatrijska ispitivanja Seroquela na zahtjev FDA-e. Rezultati nisu javno objavljeni. Risperdal i Abilify, dva konkurentska netipična bolesnika, odobreni su za ograničenu uporabu u pedijatrijskih bolesnika. Patent Seroquel istječe 2011. godine, dok je Seroquel XR zaštićen do 2017. AstraZeneca je u srpnju pobijedila u sudskoj bitci koja bi Seroquel trebala zaštititi od generičke konkurencije prije isteka patenta; verzija s produženim izdanjem smatra se načinom za produženje prodaje nakon 2011. godine.
Ahh, unatoč tome što je prošle godine proizveo 870,7 milijuna tableta Seroquel i 18,3 milijuna tableta Seroquel XR, proizvođač lijekova mora proširiti svoje tržište i proširiti vidike.
Žao nam je, ali ako je rezultat jednog liječenja značajno povećan rizik od dijabetesa (i cjeloživotnog liječenja te bolesti), doista treba dobro pogledati prije nego što se uzmu neki od ovih lijekova.
Nemojte me pogrešno shvatiti - mislim da je Seroquel izvrstan lijek. Ali nije pokazao ništa jedinstveno u vezi s tim što sugerira da je to bolji lijek nego što je već dostupno za depresiju i generalizirani anksiozni poremećaj. A s obzirom na to da malo ljudi ostaje na bilo kojem antipsihotiku jako dugo, čini se da to juri tržišno dijeljenje u svrhu povećanja dobiti, a ne smanjenja patnje.
Savjet šešira: Bijesna godišnja doba
