FDA želi vaše komentare na ECT
Dobri ljudi iz Odbora za istinu u psihijatriji (nacionalna organizacija za ljude koji su imali elektrokonvulzivnu terapiju - ECT) htjeli su da vas podsjetim da američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) traži komentare o sigurnosti i djelotvornosti elektrokonvulzivni uređaji. Možda niste svjesni, ali ovi uređaji - koji dovode električne impulse u vaš mozak! - imati nikada je testirala FDA zbog sigurnosti učinka.
Ponovit ću to - FDA nikada nije odobrila ECT uređaje zbog sigurnosti ili učinkovitosti.
Danas liječnici mogu primijeniti električne impulse na vaš mozak, a da niti jedna vladina agencija ne odobri takav tretman, unatoč činjenici da ECT kod većine ljudi rezultira ponekad značajnim gubitkom pamćenja.O želji FDA-e za pregledom ECT tretmana pisali smo u travnju i samo smo vas željeli podsjetiti da FDA traži javni komentar o uporabi ECT-a. Da, točno je - svoje komentare možete poslati izravno FDA-i kako biste im pomogli shvatiti važnost zahtjeva da ECT uređaji udovoljavaju istim minimalnim zahtjevima sigurnosti i djelotvornosti bilo kojeg modernog medicinskog proizvoda ili lijeka.
Neki od najjačih zagovornika ECT-a tijekom godina bili su - iznenađenje, iznenađenje - investitori ili na bilo koji drugi način izravno uključeni u tvrtke koje su izradile ECT strojeve. Ups. Čini se da sukobi interesa nikad ne prestaju.
Najveći problem ECT-a je taj što vam nitko ne može reći hoće li vaš gubitak pamćenja biti samo oko vašeg ECT tretmana ili ćete izgubiti uspomene na svoje djetinjstvo, obitelj ili druge drage uspomene. I dok je to rizik koji bi neki ljudi s ozbiljnom, kroničnom depresijom mogli prihvatiti, rizik prečesto prikrivaju liječnici koji nude ECT tretmane (iz očitih razloga, jer smanjuje broj ljudi koji su spremni podvrgnuti se tom postupku) ,
ECT zaista može imati mjesto na području liječenja depresije, ali trebao bi - barem - imati iste vrste istraživačkih studija koje sada trebamo za antidepresive. I naravno, pacijenti koji razmišljaju o podvrgavanju ECT liječenju trebaju biti u potpunosti informirani o svim rizicima povezanim s takvim liječenjem.
Stoga FDA traži informacije i komentare koji se odnose na sigurnost i učinkovitost elektrokonvulzivne terapije (ECT) i opreme za ECT, „uključujući nepovoljne informacije o sigurnosti ili učinkovitosti“. Pošaljite pisane komentare i informacije u Odjel za upravljanje doketama (HFA-305), Uprava za hranu i lijekove, 5630 Fishers Lane, Soba 1061, Rockville, MD 20852. Uključite i broj dokumenta: FDA 2009-N-0392.
Ovdje također možete poslati elektroničke komentare i informacije izravno na web mjesto FDA, a zatim kliknuti na "Pošalji komentar".
Ako želite zanimljivu pozadinu za čitanje na ECT-u, ne mogu ne preporučiti Atlantika klasični članak, Šok i nevjerica, Daniel Smith.
