Često postavljana pitanja
P: Jesam li kandidat za postupak coflex ® ?
O: Da biste bili kandidat za liječenje dekompresijom i coflex ® uređajem, morate biti skeletno zreli. Morate imati umjerenu do tešku stenozu kralježnice u donjem dijelu leđa. Jedan od znakova umjerene do ozbiljne stenoze kralježnice jest da je teško hodati kroz dugo razdoblje, poput ½ milje. Drugi znak je bol u donjem dijelu leđa dok stojite koja odmiče kada se nagnete naprijed. Prije primanja uređaja coflex ® morate biti liječeni najmanje 6 mjeseci "nekirurškim tretmanima" (npr. Lijekovima [steroidima], fizikalnom terapijom itd.).
P: Zašto uređaj coflex ® može raditi?
O: Implantat coflex ® dizajniran je tako da održi kralježnicu stabilnom, tako da živci u leđima nećete biti stegnuti i ako ne uspiju. Pored toga, implantat coflex ® ima za cilj omogućiti vam da dalje krećete leđa više nego kod fuzije. Kad je coflex ® implantat na mjestu, ne biste trebali savijati prema naprijed kako biste ublažili svoju bol.
Implantat coflex ® proučavan je u kliničkom ispitivanju kako bi ga usporedio s operacijom fuzije kralježnice. U studiji na 322 pacijenta, 215 pacijenata je primilo implantat coflex ® kao svoje liječenje, a ostali su imali operaciju fuzije. Osamdeset šest (86) od svakih 100 pacijenata koji su imali coflex ® uređaj imalo je uspješan ishod nakon dvije godine. Uspješan ishod značio je olakšanje od boli i nije im bila potrebna dodatna operacija.
Sličan ishod (77 od 100 pacijenata) bio je iskusan kod pacijenata koji su imali fuziju. Coflex ® uređaj nije proučavan u odnosu na bilo kakvu nehiruršku metodu liječenja.
Iako je ublažavanje boli nastupilo brže (u 6 tjedana) nakon operacije, kod pacijenata koji su primili coflex ® uređaj (85 od 100 pacijenata) u usporedbi s onim pacijentima koji su imali operaciju fuzije (68 od 100 pacijenata), ako se liječite coflexom ® uređaja, vaš se ishod za dvije godine očekuje da neće biti lošiji nego ako ste bili tretirani fuzijom. Prednosti nakon dvije godine nakon operacije još uvijek nisu utvrđene.
P: Koji se problemi mogu pojaviti tijekom operacije coflex ® uređaja?
O: Postoje opasnosti kod operacije kralježnice implantata. Rizik je loša ili štetna (štetna) stvar, koliko često se događa. U istraživanju coflex ®, kirurzi su predvidjeli da se mogu dogoditi loše ili štetne stvari. Ako razmišljate o uređaju coflex ®, vaš kirurg može razgovarati o vašem potencijalnom riziku.
Problemi koji su se najviše primijetili u ispitivanju bili su bol, problemi s zacjeljivanjem rana (poput infekcije ili drenaže), kratko trnjenje ili trnce u pacijentovim rukama ili nogama i lom kostiju. Neki pacijenti su imali bolesti ili bolesti koje nisu povezane s njihovim operacijama, poput problema s kožom, problema s disanjem, problema sa srcem i ostalih bolova ili bolova u mišićima ili kostima. U kliničkom ispitivanju slični su problemi imali pacijente koji su imali fuziju.
Nekim pacijentima postupak coflex ® možda neće olakšati vašu bol, a postoji mogućnost da će vam trebati još jedan zahvat za uklanjanje uređaja. Teško je predvidjeti tko neće imati koristi od ove operacije. U kliničkoj studiji, 11 od svakih 100 pacijenata, koji su primili uređaj coflex ®, implantat je uklonjen, a zatim su obavili druge postupke kako bi pokušali zaustaviti svoju bol.
Da biste razumjeli rezultate kliničke studije, kao i rizike i koristi uređaja coflex ® Interlaminar Stabilization ™, molimo pogledajte oznaku pacijenta. Saznajte više
P: Što mogu očekivati prije operacije coflex ® ?
O: Vi i vaš kirurg možete odlučiti da je coflex ® Interlaminar Stabilization ™ uređaj prava kirurška opcija za vas. Ako je to slučaj, možete učiniti nekoliko stvari pomoću kojih ćete dobiti najbolje moguće rezultate za svoju operaciju. Prije kirurgije, vaš će vam kirurg dati određene upute koje biste trebali slijediti. Također možete povećati svoje šanse za uspješan ishod jedući uravnotežene hranjive obroke prije operacije. Loša prehrana može smanjiti sposobnost tijela da ozdravi.
P: Što mogu očekivati tijekom operacije coflex ® ?
O: Postupak se može obaviti u operacijskoj sali u bolnici ili ambulanti. Coflex ® implantat ubacuje se kroz mali rez u kožu leđa. Dat će vam lijekove kako biste spavali tijekom operacije. Nećete moći osjetiti operaciju.
Prije operacije bit ćete postavljeni na trbuhu. To će vašem kirurgu omogućiti pristup kralježnici kada je coflex ® uređaj ubačen tijekom operacije. Operacija na implantaciji coflex ® uređaja obično traje oko jedan do dva sata.
Kao dio operacije coflex ®, vaš će kirurg najprije ukloniti dio kosti koji ometa živce, uzrokujući vašu bol. Taj se korak naziva postupak dekompresije. Nakon ovog koraka, spinovni procesi se pripremaju kako bi stali u uređaj coflex ® . Nakon pripreme kostiju u kralježnici, coflex ® uređaj se postavlja između dva sferna procesa i pravilno postavlja na laminarnu kost u stražnjem dijelu kralježnice. U ovom se koraku koristi alat koji se uklanja nakon što je coflex ® implantat postavljen.
P: Što mogu očekivati nakon operacije coflex ® ?
O: Na temelju rezultata kliničke studije, 85 od 100 pacijenata coflex ® imalo je značajno olakšanje boli u šest tjedana u usporedbi s onim pacijentima koji su imali operaciju fuzije (68 od 100 pacijenata). Ako se liječite coflex ® uređajem, očekuje se da rezultat za dvije godine neće biti lošiji nego ako ste bili tretirani fuzijom. Pored toga, tri od četiri pacijenta coflex ® iz kliničke studije napustila su bolnicu u roku od 24 do 48 sati nakon operacije, u usporedbi s jednim od tri pacijenta koji su imali fuziju. Kod svih bolesnika coflex ® u kliničkoj studiji, boravak u bolnici bio je kraći od tjedan dana.
P: Koliko brzo mogu nastaviti aktivnosti svakodnevnog života nakon operacije coflex ® ?
O: Nakon što kirurg kaže da možete napustiti bolnicu, možda će vam trebati fizikalna terapija. Vaš kirurg može tražiti da se vratite na pregled otprilike šest tjedana kasnije. Vaš kirurg će također tražiti da smanjite fizičke aktivnosti u prvih šest tjedana nakon operacije.
U kliničkoj studiji, pacijentima je bilo dopušteno putovati i baviti se laganom aktivnošću, poput hodanja, čim su osjetili da mogu. Važno je da shvatite da ste imali kiruršku operaciju. Ne biste trebali sudjelovati u nekim aktivnostima dok vam kirurg ne kaže da to možete učiniti. Molimo pitajte svog kirurga kada možete početi obavljati određene aktivnosti. Vaši se rezultati mogu razlikovati od pacijenata u kliničkoj studiji.
Nakon operacije, lijek će vam pružiti vaš kirurg. Tijekom kliničke studije, hodanje tijekom prvih šest tjedana nakon operacije obično je bilo prihvatljivo. Poslušajte upute svog kirurga o tome koliko aktivnosti možete raditi i koliko dugo nakon operacije.
P: Hoće li moj implantat coflex ® pokrenuti detektore metala?
O: Metal koji čini coflex ® uređaj može utjecati na MR Imaging i detektore metala. Možete razgovarati sa svojim kirurgom o primanju osobne iskaznice pacijenta. Ova kartica omogućuje ljudima da znaju da imate implantat coflex ® u sebi. Ovu biste karticu trebali pokazati kada imate X-zrake i MR slike. Kada prođete kroz elektronički sustav otkrivanja, pomoću te kartice možete upozoriti da ovaj uređaj imate u kralježnici.
Ako imate druga pitanja, tražite kirurga u vašoj blizini koji izvodi postupak coflex ® Interlaminar Stabilization ™ ili biste željeli Vodič za informacije o pacijentu, kliknite ovdje.
Da biste dobili informacijski vodič o coflex ® uređaju ili da biste pronašli coflex ® kirurga u vašem području, posjetite stranicu našeg sponzora klikom ovdje.Ovaj je sadržaj isključivo u obrazovne svrhe i ne zamjenjuje razgovor s liječnikom. Raspravite o svom alternativu sa svojim liječnikom i odaberite metodu liječenja koja najbolje odgovara vašem trenutnom nivou boli i načinu života. Imajte na umu da se rezultati liječenja i ishod razlikuju od pacijenata.
