Studija ne pronalazi vezu između rizika od samoubojstva kod tinejdžera i lijeka protiv gripe
U novoj studiji istraživači nisu pronašli povećani rizik od samoubojstva među adolescentnim pacijentima koji uzimaju lijek oseltamivir (Tamiflu), jedini komercijalno dostupan lijek koji je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje gripe.
Nakon odobrenja lijeka 1999. godine, počeli su se pojavljivati slučajevi abnormalnog ponašanja kod adolescenata koji su uzimali drogu. To je navelo FDA da zahtijeva da lijek dolazi s naljepnicom s upozorenjem na potencijalne neuropsihijatrijske nuspojave, poput halucinacija, delirija, samoozljeđivanja i samoubojstva.
Do sada, klinička ispitivanja koja su ispitivala vezu između Tamiflua i neuropsihijatrijskih nuspojava kod djece, uključujući samoubojstvo, ipak nisu bila konačna. Prema istraživačima, oni su također ograničeni metodologijom i potencijalnim zbunjujućim čimbenicima.
Nastojeći popuniti tu prazninu, istraživači sa Sveučilišta Illinois u Chicagu (UIC), Farmaceutski fakultet, retrospektivno su proučavali povezanost između primjene Tamiflua i najposljedičnijih od prijavljenih nuspojava: samoubojstva.
"Mislim da će liječnici pozdraviti veliko, rigorozno istraživanje o ovoj temi i uvrstiti ove podatke u svoj proces donošenja odluka", rekao je dopisni autor dr. James Antoon, docent kliničke pedijatrije na Medicinskom fakultetu UIC.
„Iako se ova studija bavi samoubojstvom, još uvijek postoje mnoga druga pitanja o drugim mogućim neuropsihijatrijskim nuspojavama lijeka, koja planiramo proučavati u budućnosti. Postoje i drugi razlozi opreza pri propisivanju lijeka, uključujući rezistenciju i djelotvornost u djece. "
Prvo su istraživači identificirali 21 047 djece i tinejdžera u dobi od jedne do 18 godina koji su pokušali izvršiti samoubojstvo tijekom pet posljednjih sezona gripe (2009.-2013.) Iz nacionalne baze podataka administrativnih zahtjeva. Od toga je 251 bio izložen Tamifluu, što je utvrđeno na temelju podataka o izdavanju ambulantnih ljekarni.
Prosječna dob ove skupine bila je 15 godina, 61 posto bile su žene, a 65 posto imalo je osnovnu dijagnozu mentalnog zdravlja.
"Za svakog od 251 pacijenta odredili smo desetodnevno razdoblje neposredno prije pokušaja samoubojstva kao razdoblje slučaja i identificirali smo do četiri ranija kontrolna razdoblja iste duljine, u istoj sezoni gripe", rekao je Antoon. "To nam je pomoglo da uzmemo u obzir nejasnoće unutar osobe, poput depresije, mentalnog zdravlja, traume i zlostavljanja i drugih čimbenika, poput rase ili nacionalnosti."
Istraživački tim ponovio je analizu samo s dijagnozom gripe (bez upotrebe Tamiflua) kako bi utvrdio je li sama infekcija mogla biti zbunjujući faktor povezan s rizikom od samoubojstva.
"Potencijalna veza između droge i samoubojstva posebno je teška tema za proučavanje", rekao je Antoon. „Mnogi događaji, koji se mogu dogoditi istovremeno ili s vremenom, mogu utjecati na osobu da pokuša samoubojstvo, kao i sama bolest, pa može biti teško znanstveno proučiti.
"Zbog toga smo koristili novu metodu koja se naziva dizajn križanja kućišta", rekao je Antoon. "Ova analiza je različita jer nam je omogućila da svakog pojedinog subjekta koristimo kao vlastitu usporedbu - retrospektivno smo proučavali kako su se pacijenti ponašali na Tamifluu i usporedili ga s njihovim ponašanjem kada nisu uzimali lijek."
"Nismo pronašli nikakvu povezanost između izloženosti Tamifluu i samoubojstva kod dječjih bolesnika", rekao je Antoon.
Iako Antoon vjeruje da bi studija mogla ublažiti neke strahove koje pružatelji zdravstvene zaštite imaju zbog propisivanja lijekova kod zdrave djece, kaže da će liječnici Tamiflu vjerojatno i dalje propisivati s oprezom.
Nalazi su objavljeni u Anali obiteljske medicine.
Izvor: Sveučilište Illinois u Chicagu
