Viibryd odobren za liječenje depresije kod odraslih
Viibryd je jedinstveni lijek za liječenje depresije koji je u kliničkim ispitivanjima imao manje spolnih nuspojava od ostalih antidepresiva. Djeluje putem novog dvostrukog mehanizma djelovanja kao snažni i selektivni inhibitor ponovnog uzimanja serotonina (SSRI) i djelomični agonist receptora 5-hidroksitriptamin 1a (5-HT1A). Viibryd je stoga sposoban kombinirati prvu liniju terapije za depresiju s djelomičnim agonizmom 5-HT1A, prihvaćenim dodatnim liječenjem depresije i uobičajenim početnim liječenjem anksioznih poremećaja.
"Glavni depresivni poremećaj onemogućava i sprječava osobu da normalno funkcionira", rekao je Thomas Laughren, MD, direktor Odjela za psihijatrijske proizvode u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova. "Lijekovi utječu na svakoga različito, stoga je važno imati na raspolaganju razne mogućnosti liječenja pacijentima koji pate od depresije."
Najčešće nuspojave koje su pacijenti koji su uzimali Viibryd u kliničkim ispitivanjima prijavljivali su proljev, mučnina, povraćanje i nesanica.
Za razliku od tradicionalnih SSRI-a, klinička ispitivanja faze III koja je financirala tvrtka utvrdila su da je spolna funkcija u bolesnika usporediva s placebom kada se mjeri objektivnom skalom spolnog funkcioniranja. Mnogi stariji SSRI antidepresivi povezani su s uzrokovanjem ili pogoršanjem seksualne disfunkcije.
Viibryd i svi ostali antidepresivi imaju upozorenje u pakiranju i vodič za lijekove za pacijente koji opisuju povećani rizik od samoubilačkog razmišljanja i ponašanja kod djece, adolescenata i mladih odraslih od 18 do 24 godine tijekom početnog liječenja.
Upozorenje također kaže da podaci ne pokazuju ovaj povećani rizik kod odraslih starijih od 24 godine te da pacijenti u dobi od 65 i više godina koji uzimaju antidepresive imaju smanjeni rizik od samoubilačkog razmišljanja i ponašanja. Upozorenje kaže da su depresija i drugi ozbiljni psihijatrijski poremećaji najvažniji uzroci samoubojstva te da je potrebno pomno nadzirati pacijente koji započinju s tim lijekovima.
Lijek će biti dostupan u tabletama od 10, 20 i 40 miligrama.
Kliničku depresiju karakteriziraju simptomi koji ometaju sposobnost osobe da radi, spava, uči, jede i uživa u jednom ugodnim aktivnostima. Epizode velike depresije često se ponavljaju tijekom čovjekova života, iako neke mogu doživjeti samo jednu pojavu.
Znakovi i simptomi velike depresije uključuju: depresivno raspoloženje, gubitak interesa za uobičajene aktivnosti, značajnu promjenu težine ili apetita, nesanicu ili pretjerano spavanje (hipersomnija), nemir / tempo (psihomotorna agitacija), povećani umor, osjećaj krivnje ili bezvrijednosti, usporeno razmišljanje ili oslabljena koncentracija, te pokušaji samoubojstva ili misli o samoubojstvu. Svi ljudi s velikom depresijom nemaju iste simptome.
Viibryd proizvodi PGxHealth, New Haven, Conn.
Izvor: Američka uprava za hranu i lijekove
