FDA odobrava Amyvidu za dijagnozu Alzheimerove bolesti
Otkriće fizičkih promjena u mozgu dr. Aloisa Alzheimera početkom 1900-ih natjeralo je istraživače da se usredotoče na naslage plaka koje je pronašao u obduciranom mozgu oboljelih pacijenata. Ako plak uzrokuje bolest, otkrivanje plaka prije pogoršanja simptoma pacijenta moglo bi značiti zatvaranje lijeka.
Amyvid putuje krvotokom do mozga, gdje se veže za amiloidne plakove i omogućuje da se plakovi vide u PET skeniranju (pozitronska emisijska tomografija). Imati mogućnost dijagnosticiranja bolesti bez čekanja na postmortal bio bi značajan skok u liječenju i prevenciji Alzheimerove bolesti.
Dijagnoza Alzheimerove bolesti postavlja se putem testova namijenjenih mjerenju kognitivnih funkcija. Osim promatranja ponašanja pacijenta, ne postoje medicinske metode ili testovi koji bi dokazali postojanje Alzheimerove bolesti. Obdukcija pacijentovog mozga potvrdit će dijagnozu, ali pruža malo utjehe pacijentovoj obitelji.
Rano postavljanje dijagnoze bolesti koja ima nepoznate uzroke i nikakvo liječenje nije nužno razlog za slavlje. Pacijent može pokazivati znakove demencije zbog tumora na mozgu, moždanog udara ili druge neurovaskularne bolesti. Korištenje Amyvida za otkrivanje prisutnosti naslaga naslaga u mozgu može potencijalno isključiti ove druge bolesti i svaliti krivnju na Alzheimerovu bolest.
Ali ako se pronađu naslage plaka, to može biti i ne mora biti posljedica Alzheimerove bolesti jer su obdukcije nekih zdravih mozgova pokazale i naslage plaka. Kada pacijent doživi gubitak pamćenja, zbunjenost, oštećenje sposobnosti razmišljanja, zajedno s naslagama plaka u mozgu, dijagnoza je Alzheimerova bolest.
Mogućnosti liječenja i klinička ispitivanja
Pacijenti s dijagnozom Alzheimerove bolesti neće imati koristi od saznanja da imaju progresivnu, kroničnu bolest koja će im izjesti mozak dok se ne izgubi sva memorija, uključujući vlastiti identitet. Mala je utjeha pružiti ranu dijagnozu bez pripadajućeg plana liječenja.
Privremeno upravljanje simptomima lijekovima poput Pfizerovog Aricepta može biti opcija, ali krajnji je cilj izlječenje bolesti. Farmaceutske tvrtke već dugi niz godina pokušavaju razviti lijek za Alzheimerovu bolest. Eksperimentalni lijekovi ušli su u klinička ispitivanja, neki nisu uspjeli, a neki su još uvijek u procesu.
Pfizer i Eli Lilly trenutno imaju lijekove u kliničkim ispitivanjima koji su dizajnirani za razgradnju beta amiloidnog proteina, koji je tvar koja stvara plak. Bapineuzumab (Pfizer) i Solanezumab (Lilly) su lijekovi koji se vežu s proteinom beta amiloida i uzrokuju njegovo razbijanje eventualnim uklanjanjem u krvotoku. Ako ovi lijekovi prežive klinička ispitivanja i steknu odobrenje FDA, svijet će odahnuti u kolektivnom uzdahu u nadi da je lijek za Alzheimerovu bolest stvaran.
Nuđenje rješenja za bolest kad uzrok nije poznat može se činiti povratnim pristupom. Utvrđivanje bolesti i opisivanje simptoma obično slijedi razvoj testova za točnu dijagnozu i na kraju tijek liječenja ili izlječenja. U slučaju Alzheimerove bolesti, lijekovi su razvijeni bez poznavanja uzroka, a dijagnoza je moguća tek nakon smrti. Budući da zdravi mozak može sadržavati i naslage plaka, sposobnost da se naslage naslaga vide na mozgu putem PET skeniranja nije apsolutni dokaz Alzheimerove bolesti.
Možda je Amyvid ohrabrujući što ne vidi naslage naslaga.
Istraživanje je provedeno na genu Apolipoprotein E (ApoE) pronađenom na 19. kromosomu kako bi se utvrdio uzrok naslaga plaka. Ovaj gen uzrokuje proizvodnju lipoproteina koji pomaže u prijenosu kolesterola u krvotok. Zdravi mozak sposoban je ukloniti nastale naslage naslaga. Utvrđeno je da je ApoE4 od različitih tipova ili alela ApoE prisutan u približno 40 posto pacijenata s Alzheimerom. Je li to slučajnost ili ne, ostaje za otkriti. Daljnja istraživanja o genetskoj povezanosti su u tijeku.
Strah od razvoja Alzheimerove bolesti vrlo je stvaran kod ljudi koji imaju rođake s tom bolešću ili su blizu 65. godine života kada raste učestalost Alzheimerove bolesti. FDA-ino odobrenje Amyvida za kliničku uporabu ohrabruje, ali bez lijeka dijagnoza može donijeti samo očaj. Potvrda onoga što je već doživljeno kod simptoma gubitka pamćenja i zbunjenosti ne daje utjehu. Možda je najcjenjenija upotreba Amyvida u potvrdi odsutnosti naslaga na PET skenerima. To bi barem potvrdilo odsutnost Alzheimerove bolesti.
Izvor: Drugsdb.com - Internet baza podataka o lijekovima i nuspojavama.
