Jesu li neke tablete za spavanje lažne?
U studiji, objavljenoj u British Medical Journal, istraživači su ponovno analizirali rezultate iz više od desetak kliničkih ispitivanja najčešće vrste tableta za spavanje.
Ti su lijekovi poznati kao Z-lijekovi ili ne-benzodiazepinski hipnotici, a uključuju Sonatu, Ambien, Imovane i Lunesta. Lijekovi se često koriste u Velikoj Britaniji i SAD-u kao kratkotrajni tretman nesanice.
Međutim, neki su zdravstveni stručnjaci postavili pitanje opravdavaju li blagodati Z-lijekova njihove nuspojave, koje mogu uključivati gubitak pamćenja, umor i narušenu ravnotežu.
Također su postavljena pitanja o valjanosti objavljenih istraživanja o učincima ovih lijekova na temelju ispitivanja koja su sponzorirale same farmaceutske tvrtke.
Istraživači sa Sveučilišta Lincoln, Medicinskog fakulteta Harvard i Sveučilišta Connecticut provodili su kombinirane rezultate objavljenog istraživanja koji uključuju tehniku poznatu kao metaanaliza.
Ova vrsta usporedbe omogućuje istraživačima da utvrde koliki učinak lijeka dolazi od sastojaka samog lijeka, a koliko zbog drugih čimbenika (poput placebo odgovora ili regresije na srednju vrijednost).
Istražitelji su koristili podatke koje su farmaceutske tvrtke dostavljale američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) za odobrenje novih proizvoda. To je uključivalo 13 kliničkih ispitivanja koja su sadržavala 65 različitih usporedbi i više od 4.300 sudionika.
Stručnjaci savjetuju da FDA objedinjuje rezultate objavljenih i neobjavljenih studija, omogućujući istraživačima da izbjegnu uobičajene vrste pristranosti (poput pristranosti u izvješćivanju) koje mogu potkopati druga istraživanja temeljena na sponzoriranim ispitivanjima.
Istraživači kažu kako njihova otkrića ukazuju na to da je učinak lijeka, nakon što se smanji učinak placeba, "upitne kliničke važnosti".
Vodeći autor Niroshan Siriwardena, dr. Med., Rekao je: "Naša analiza pokazala je da su Z-lijekovi smanjili vrijeme koje je trebalo subjektima da zaspu, i subjektivno i mjereno u laboratoriju za spavanje, ali otprilike polovicu učinka lijeka bio je placebo odgovor.
„Nije bilo dovoljno dokaza iz ispitivanja da bi se pokazale druge dobrobiti koje bi mogle biti važne ljudima s problemima spavanja, poput kvalitete spavanja ili dnevnog funkcioniranja.
“Iz drugih studija znamo da oko petine ljudi ima nuspojave tableta za spavanje, a jedan od 100 starijih ljudi će imati pad, prijelom ili prometnu nesreću nakon što ih upotrijebi.
"Psihološki tretmani za nesanicu mogu djelovati jednako učinkovito kao tablete za spavanje kratkoročno, a dugoročno bolji, pa bismo trebali obratiti više pažnje na povećanje pristupa tim tretmanima za pacijente koji bi mogli imati koristi."
Istraživači kažu kako bi buduće studije tableta za spavanje trebale istražiti širi raspon ishoda, a ne samo vrijeme potrebno za zaspanje, te da bi farmaceutske tvrtke trebale biti transparentnije u otkrivanju rezultata svojih studija kako bi istraživači mogli samostalno analizirati svoje rezultate.
Izvor: Sveučilište u Lincolnu
