Alzheimerov lijek krenuo je u veća klinička ispitivanja
Rezultati nedavno završene pilot studije otvorili su put za opsežnija klinička ispitivanja kako bi se utvrdila učinkovitost i sigurnost upotrebe pioglitazona (Actos) za liječenje Alzheimerove bolesti.
Lijek koji smanjuje količinu glukoze u krvi, pioglitazon se obično koristi za liječenje dijabetesa tipa II.
Pod vodstvom Davida S. Geldmachera, doktora medicine, sa zdravstvenog sustava Sveučilišta Virginia u Charlottesvilleu, pilot je bio dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u dvije ambulante akademskog medicinskog centra. Randomizirano kontrolirano ispitivanje trajalo je 18 mjeseci.
Prema istraživačkom timu, lijek su pacijenti dobro podnosili. Periferni edem bio je jedino što treba primijetiti i utvrđeno je da se javlja kod četiri od četrnaest pacijenata.
Internetsko izvješće, objavljeno u Arhiv za neurologiju, predložio je da se rizici za periferni edem, zatajenje srca i druge kardiovaskularne probleme pažljivo prate s kliničkim ispitivanjima koja uključuju tiazolidindionske agense za Alzheimerovu bolest.
Iako se lijek dobro podnosio, studija nije otkrila učinkovitost lijeka u usporavanju progresije Alzheimerove bolesti. Skala za procjenu Alzheimerove bolesti (ADAS) mjerila je samo neznatnu razliku u kogniciji s prosječnom promjenom od samo 0,746 bodova svakog mjeseca.
"Male i beznačajne razlike sugeriraju da blaga do umjerena Alzheimerova bolest vjerojatno neće biti odgovarajuća populacija za daljnje proučavanje tiazolidindiona", napisali su istraživači.
Izvještaj je dalje sugerirao da mala studija nije imala odgovarajuće mogućnosti za potpuno istraženo utvrđivanje učinkovitosti. Primarna mjera ishoda usredotočena na prisutnost štetnih učinaka na pacijente, a funkcije kao što su spoznaja, svakodnevne aktivnosti i neuropsihijatrijski simptomi bile su sekundarne mjere.
Pokus je obuhvaćao 29 starijih bolesnika bez dijabetesa koji su imali Alzheimerovu bolest i koji su dobivali 45 mg pioglitazona dnevno ili placebo uz 200 IU vitamina E dnevno.
Pacijenti su nastavili koristiti inhibitore kolinesteraze, često propisani lijek koji se koristi za sprečavanje razgradnje acetilkolina u bolesnika s Alzheimerovom bolešću. Acetilkolin je kemijski glasnik važan za učenje i pamćenje.
Pacijentima je također bilo dopušteno započeti terapiju memantinom (Namenda) tijekom ispitivanja, još jedne široko propisane intervencije za Alzheimerovu bolest.
Na temelju rezultata, istraživači su predložili da se buduće studije provode u ranijim fazama progresije Alzheimerove bolesti i usredotoče na učinke koje pioglitazon može imati na pozitivan utjecaj na upalu uzrokovanu mikroglijalnom aktivacijom. Izvještaj sugerira upotrebu nuklearnih tehnika snimanja kao učinkovit alat ili biomarker za ovu vrstu istraživanja.
Budući da tiazolidindioni - uključujući pioglitazon i rosiglitazon (Avandia) - imaju sposobnost suzbijanja mikroglijalne upale, predloženo je da je daljnja studija opravdana.
Prethodne studije sugerirale su obećanje rosiglitazona, ali kada je taj određeni lijek odobren za veća klinička ispitivanja, nije uspio.
Istraživači su promovirali daljnje proučavanje tiazolidindiona, ali također upozorili da lijekovi možda jednostavno neće imati dovoljno učinka na aktivaciju mikroglija da bi bili klinički relevantni u budućnosti.
Više od 5 milijuna ljudi samo u SAD-u trenutno ima Alzheimerovu bolest, a očekuje se da će taj broj do 2050. skočiti na 13,5 milijuna.
Izvor: Arhiva za neurologiju
