Studija sugerira da antipsihotici ne pomažu osobama s demencijom, Alzheimerovom bolešću

Moćni antipsihotični lijekovi obično se prepisuju osobama s Alzheimerovom bolešću i drugim ozbiljnim kognitivnim demencijama koje se mogu naći među starijom populacijom, posebno ako su u staračkom domu ili bolničkom okruženju. Zašto?

Gotovo svi stariji bolesnici s demencijom iskusit će, zajedno s kognitivnim i funkcionalnim padom tipičnim za bolest, i neke neuropsihijatrijske simptome. Ti simptomi mogu uključivati ​​uznemirenost, agresivnost i psihozu, a često su pogubni za starijeg pacijenta i njegovu obitelj ili njegovatelja.

Upravljanje ovim simptomima često je glavna briga za pružatelje zdravstvenih usluga i obitelji. Neuroleptici (koji se ponekad nazivaju i antipsihoticima) vrsta su lijekova koji se često koriste za upravljanje ili kontrolu neuropsihijatrijskih problema, ali bilo je pitanja o njihovoj sigurnosti i prikladnosti. Zabrinutost zbog sigurnosti uključuje rizik od moždanog udara, parkinsonizma, sedacije, edema i infekcija prsnog koša, ali također uključuje pogoršanje kognitivnog pada s produljenom primjenom neuroleptika.

Nedavno istraživanje ispitivalo je dugoročnu učinkovitost korištenja takvih lijekova i objavljeno je u internetskom časopisu, PLoS Medicina, Istraživači su proučavali 128 pacijenata koji su randomizirani u placebo kontrolnu skupinu ili u liječenje neuroleptičkim lijekovima - i tipični antipsihotici starijeg stila i novi atipični antipsihotici koji bi trebali imati bolje profile nuspojava i pružiti veću podnošljivost ljudima koji uzimaju ih.

Pronalasci?

I tijekom 6 i 12 mjeseci istraživači su otkrili da između te dvije skupine (nastavak liječenja i placebo) nisu postojale razlike u smislu opadanja kognitivnih sposobnosti. Skupina koja je primala placebo možda je imala manji kognitivni pad, ali to nije bilo statistički značajno. Također nisu pronašli ukupne razlike između dviju skupina u promjeni broja neuropsihijatrijskih simptoma tijekom ovih vremenskih razdoblja.

Pacijenti s ozbiljnim neuropsihijatrijskim problemima na početku ispitivanja imali su bolji uspjeh u nastavku neuroleptičke terapije, ali ta prednost nije bila statistički značajna.

Ova su otkrića u velikoj mjeri u skladu s drugim nedavnim nalazima o upotrebi antipsihotičnih lijekova kod osoba s Alzheimerovom bolešću ili demencijom:

Autori nedavne studije CATIE, velikog, pragmatičnog, 36-tjednog, placebom kontroliranog ispitivanja atipičnih neuroleptika kod Alzheimerove bolesti, zaključili su da umjerene koristi nisu dovoljne da opravdaju terapiju u prisutnosti povećanog rizika od ozbiljnih štetnih događaja. Kliničari bi svakako trebali pokušati zamijeniti atipične neuroleptike sigurnijim pristupima upravljanja.

Uzimajući u obzir CATIE, rezultate 6- do 12-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja i naše vlastite podatke, sugeriramo da ipak postoji ograničeno mjesto za atipične neuroleptike u održavanju liječenja teških neuropsihijatrijskih manifestacija (posebno agresije) ) u AD kada postoji opipljiv rizik ili ozbiljna nevolja, a simptomi su otporni na druge pristupe liječenju.

Bilo je nekih problema s trenutnom studijom, naime činjenicom da su veličine njihovih uzoraka bile manje od polovine nego što su za njih dizajnirali. To znači da je studija bila daleko manje snažna ili je mogla otkriti manje, suptilnije razlike nego što je veća studija mogla pronaći. Također sugerira da nije toliko robustan niti uopćen da je studija dobila cilj od 110 pacijenata po liječenoj skupini. I ovo odricanje odgovornosti autora:

[…] I broj smrtnih slučajeva i povlačenja isključili su značajnu analizu podataka nakon 6 mjeseci praćenja.

Pouzdano šestomjesečno praćenje bolje je nego nikakvo. No, postavlja se pitanje - bi li daljnja analiza ili veća veličina uzorka dala neki uvid u uzroke smrti i odustajanja od lijekova? Na primjer, antipsihotici se često koriste kao pomoć u smanjenju uznemirenosti i smanjenju tjelesnih ozljeda u tim uvjetima. Je li placebo skupina imala veću smrtnost? I je li neuroleptična skupina imala veću učestalost povlačenja? Nažalost, istraživači nisu pružili detalje o okolnostima koje su dovele do toga da polovica svake skupine odustane od svoje liječene skupine (zbog smrti ili povlačenja).

Teško je istraživati ​​starije pacijente u staračkim domovima, a može se očekivati ​​određena dotrajalost čak i u najbolje osmišljenim studijama. Očekivati ​​je i smrt i povlačenje s liječenja (bilo da se radi o lijeku ili placebu). Ali bilo bi zanimljivo vidjeti postoji li ikakav odnos između ovih čimbenika i određenog propisanog lijeka ili placeba.

Rezultat je toga da se u jednoj od prvih studija ove vrste antipsihotični lijekovi nisu činili toliko učinkovitima u liječenju simptoma kojima su propisani, osim u najekstremnijim i najtežim slučajevima. Razmislite o tome sljedeći put kada razgovarate s liječnikom koji nadgleda njegu vaših starijih osoba, roditelja s oštećenjem demencije ili voljene osobe.

Savjet šeširu Furious Seasons za njihov rad na ovoj studiji. Pogledajte i njihovo izvješće o nedavnoj tvrdnji britanskog zastupnika da antipsihotici ubijaju tisuće svake godine.

Referenca:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - Randomizirano, zaslijepljeno, placebom kontrolirano ispitivanje u bolesnika s demencijom koji nastavljaju ili zaustavljaju neuroleptike (ispitivanje DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.