FDA odobrava Symbyax za depresiju otpornu na liječenje
Danas je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Symbyax za akutno liječenje depresije otporne na liječenje (TRD). To je prvi lijek odobren za ovu indikaciju. Symbyax je kombinirana tableta koja kombinira olanzapin (Zyprexa) i fluoksetin HCl (dugotrajni oblik Prozaca) u jednoj kapsuli. Symbyax proizvode Eli Lilly and Company.
Prema priopćenju tvrtke:
- Nova indikacija Symbyax TRD namijenjena je akutnom liječenju odraslih pacijenata s velikim depresivnim poremećajem koji u svojoj trenutnoj epizodi nisu reagirali na dva odvojena ispitivanja različitih antidepresiva odgovarajuće doze i trajanja.
- Zyprexa je u kombinaciji s fluoksetinom sada odobren za akutno liječenje TRD-a u odraslih.
- Symbyax je prvi lijek koji je odobrila FDA za akutno liječenje bipolarne depresije u odraslih 2003. Zyprexa je u kombinaciji s fluoksetinom sada odobrena za istu indikaciju.
S ovim odobrenjima FDA-e, kliničari u Sjedinjenim Državama imaju mogućnost zajedničke upotrebe jedne tablete (Symbyax) ili dva lijeka (Zyprexa i fluoksetin), što liječnicima omogućuje prilagođavanje liječenja potrebama svakog pacijenta. Niti Zyprexa niti fluoksetin nisu naznačeni kao monoterapija za bipolarnu depresiju ili depresiju otpornu na liječenje.
Možda se pitate što je depresija otporna na liječenje? Depresija otporna na liječenje općenito se definira kao epizoda depresije koja nije reagirala na isprobavanje tri ili četiri različita lijeka ili tečaja psihoterapije. To nije isto što i kronična depresija (inače poznata kao distimični poremećaj) jer kod distimije ne postoji specifikator liječenja i depresija mora trajati najmanje 2 godine. (Međutim, depresija otporna na liječenje nije formalna dijagnoza prepoznata u DSM-IV.)
Budući da Symbyax sadrži Zyprexu, možete zamisliti primarnu nuspojavu ovog lijeka - debljanje. Liječnici i pacijenti trebali bi odmjeriti rizike i koristi od lijekova s vlastitom anamnezom pacijenta je li to prihvatljiva nuspojava ili ne.
Nisam imao priliku istražiti studije koje su korištene za odobravanje ove nove indikacije za Symbyax, ali vjerujte da će to učiniti i drugi blogeri (a mi ćemo ih vratiti u odjeljku za komentare). Primijetit ću da se Lillyna definicija depresije rezistentne na liječenje („nije odgovorila na dva antidepresiva u odgovarajućoj dozi i trajanju u njihovoj trenutnoj epizodi“) čini se pomalo labavom. Ne znam za previše ljudi koji nisu isprobali barem dva antidepresiva za liječenje depresije (kao što su jasno pokazala i istraživanja u istraživanju STAR * D).
Ali za sada je lijepo što liječnici sada imaju još jednu mogućnost za depresiju otpornu na liječenje, jer psihijatri već neko vrijeme prepisuju lijek Symbyax za ovu indikaciju.
