Droge i ozbiljni neželjeni događaji
"Ozbiljni štetni događaj" govori drogom za nešto loše što se dogodilo kad je osoba uzimala lijek. Ta loša stvar može varirati od hospitalizacije pa sve do smrti.
Američka Uprava za hranu i lijekove ima dobrovoljno postavljanje sustava izvještavanja nazvanog MedWatch koje prihvaća dobrovoljna izvješća o lijekovima povezanim s ozbiljnim štetnim događajima. Kažem "povezano s", a ne "uzrokovano", jer baza podataka za izvještavanje MedWatch ne tvrdi (i ne može tvrditi) da je ozbiljni štetni događaj izravno povezan s jednim i samo jednim određenim lijekom.
Smrt u ovom sustavu može se prijaviti i za ljude koji su izvršili samoubojstvo koristeći određeni lijek. Iako se to možda ne radi često, mi nikako ne možemo znati jer sustav ne razlikuje namjernu smrt povezanu s lijekom i nenamjernu smrt.
Studija u Arhiv interne medicine nedavno je objavljena koja je proučavala lijekove povezane sa ozbiljnim neželjenim događajima tijekom sedmogodišnjeg razdoblja (1998.-2005.), a Furious Seasons ima neke komentare na članak. Tablica na stranici 4, koja navodi smrtne slučajeve povezane s određenim lijekovima, sadrži neke psihijatrijske lijekove.
Uobičajeni lijekovi poput inzulina (koji se koristi za liječenje dijabetičara) i estrogena (koji se kod žena koristi kod raznih bolesti) vrlo su rangirani zbog povezanosti s invaliditetom ili drugim ozbiljnim ishodima kod pacijenta. Samo terapije estrogenom činile su preko 11 000 Amerikanaca s invaliditetom u sedmogodišnjem razdoblju. A ipak i danas ostaje vrijedna opcija liječenja za mnoge žene.
Acetaminofen - znate, obični stari Tylenol - u tom je razdoblju povezan s 1.393 smrtnih slučajeva. Metadon, najčešći tretman za ljude koji se pokušavaju izvući iz teških droga poput kokaina ili heroina, rezultirao je korelacijom 1.258 smrtnih slučajeva.
Ali na tom je popisu i klozapin (Clozaril), povezan s 3.277 smrtnih slučajeva. Takav je i češći antidepresiv, Paxil (povezan s 850 smrtnih slučajeva). Još dva antipsihotična lijeka također čine top 15 popisa.
Ne čudi me da su ovi lijekovi na popisu. Zabrinutost za mentalno zdravlje obično čini oko 25% svih zdravstvenih problema, što znači da bismo statistički očekivali da će otprilike 4 lijeka na top 15 lista biti ona koja liječe zabrinutost za mentalno zdravlje.
Što nedostaje ovom popisu? Pa, kontekst bi bio lijep.
Primjerice, dobivamo bruto ukupne iznose, ali ne i reprezentativne omjere za populaciju ljudi kojima se zapravo prepisuju ti lijekovi. Daleko je zanimljivije iznijeti velik broj, ali manje zanimljivo staviti taj broj u kontekst koliki je postotak ovih ozbiljnih štetnih događaja u odnosu na sve ljude koji su prepisali i uzimali lijekove. Budući da su istraživači tražili svoje podatke samo u MedWatchu, nisu imali podatke o receptima s kojima bi mogli usporediti ove brojeve.Dakle, iako brojevi nešto govore, oni su jednako bučni kao i bilo što drugo zbog nedostatka konteksta.
Naravno, lako je krenuti u ponedjeljak ujutro, ali ovo bi istraživanje s više postotaka imalo veću vrijednost. Primjerice, daleko je ozbiljnije ako recepti lijeka rezultiraju stopom prijavljivanja ozbiljnih nuspojava od 5% u odnosu na lijek koji ima samo 0,001% stope prijavljivanja ozbiljnih nuspojava. Ali ako desetci milijuna više ljudi uzimaju 0,001% lijeka, ukupan broj tog lijeka može biti znatno veći od 5% droge.
Lijekovi poput acetaminophena uvijek će biti na vrhu ove vrste, jer su toliko uobičajeni i ljudi ih svakodnevno koriste. Veliki broj ljudi koji uzimaju tablete protiv bolova znači da će se, kad se dogodi nešto loše, naći na popisu ozbiljnih štetnih događaja.
Dakle, bez tog vrijednog konteksta, jednostavno ne znam što bih s ovakvim popisom. Mogu navesti razloge za svaki od ta 4 lijeka s ovog popisa (npr. Paxil je bio jedan od najčešće propisanih antidepresiva u tom razdoblju, ali bez broja konkurenata, teško je reći je li Paxil uobicajen po broju ili izvan njega the-obični).
Rezultat - trebamo više istraživanja na ovom području, ali istraživanja koja nam daju kontekst i perspektivu.
