Ponovnom analizom utvrđeno je da SSRI paroksetin nije učinkovit za depresivne tinejdžere
Utvrđeno je da je antidepresiv paroksetin (Aropax, Paxil, Seroxat) neučinkovit i protkan uznemirujućim nuspojavama kada se koristi kao lijek za tinejdžere s depresijom, prema ponovnoj analizi starog ispitivanja droge koje su vodili istraživači sa Sveučilišta Adelaide. ,
Profesor Jon Jureidini iz novostvorene grupe za istraživanje kritičnog i etičkog mentalnog zdravlja (CEMH) pri Institutu za istraživanje Robinsona vodio je tim međunarodnih istraživača da preispita nalaze nalaza ispitivanja lijekova iz 1994. - 1998. poznatog kao "Studija 329", procijenio učinkovitost i sigurnost paroksetina u usporedbi s placebom za adolescente kojima je dijagnosticirana velika depresija.
Studija 329, koju je financirao SmithKline Beecham (danas GlaxoSmithKline), izvijestila je 2001. godine da je paroksetin, selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), učinkovit i siguran za depresiju kod adolescenata.
Međutim, Jureidinijeva ponovna analiza nije pokazala nikakve prednosti uzimanja paroksetina i otkrila zabrinjavajuće nuspojave.
"Iako su zabrinutosti već izražene u vezi sa Studijom 329 i načinom na koji su prijavljeni, podaci prethodno nisu bili dostupni, tako da istraživači i kliničari nisu mogli identificirati sve pogreške u objavljenom izvješću", kaže Jureidini.
„Tek kad su podaci postali dostupni za preispitivanje, postalo je očito da je paroksetin povezan s ozbiljnim nuspojavama, s 11 pacijenata koji su uzimali paroksetin u samoubilačkom ili samoozljeđujućem ponašanju u usporedbi sa samo jednom osobom u skupina pacijenata koji su uzimali placebo ”, kaže on.
“Naše je istraživanje također otkrilo da paroksetin nije bio učinkovitiji u ublažavanju simptoma depresije od placeba. To je vrlo zabrinjavajuće jer je propisivanje ovog lijeka moglo dovesti mlade pacijente u nepotreban rizik od liječenja koje im je trebalo pomoći ”, kaže.
Jureidini kaže da je važno da podaci i protokoli istraživanja budu dostupni kako bi se mogli pregledati i pregledati.
„Međunarodni konzorcij istraživača 2013. zatražio je objavljivanje neotkrivenih rezultata pokusa i ispravljanje obmanjujućih publikacija. Ova inicijativa nazvana je obnavljanjem nevidljivih i napuštenih suđenja (RIAT) ”, kaže Jureidini.
„Studija 329 bila je jedno od ispitivanja za koje je utvrđeno da trebaju obnovu, a budući da izvorni donator nije bio zainteresiran za ponovni posjet suđenju, naša je istraživačka skupina preuzela zadatak.
"Naša ponovna analiza studije 329 donijela je vrlo različite zaključke od onih u izvornom radu", kaže on. "Također smo naučili puno o netočnom izvještavanju i značajnim posljedicama koje se mogu povezati s iskrivljenim podacima."
"Regulatorna tijela za istraživanje trebala bi odrediti da su svi podaci i protokoli dostupni", kaže on. "Iako su zabrinutosti zbog povjerljivosti pacijenta i pitanja" komercijalnog povjerenja "važna, ponovna analiza studije 329 ilustrira nužnost dostupnosti primarnih podataka iz ispitivanja kako bi se povećala strogost istraživanja temeljenog na dokazima", kaže on.
CEMH se zalaže za poduzimanje i promicanje kritičke i etičke procjene dokaza kako bi se poboljšalo donošenje odluka u politici i praksi mentalnog zdravlja.
Jureidinijeva otkrića objavljena su u medicinskom časopisu BMJ.
Izvor: Sveučilište Adelaide
