Nova studija ne uspijeva vezati antidepresiv za samoubojstvo kod djece
Studija dolazi nakon što je FDA izdala rijetko "upozorenje na crnu kutiju" 2004. godine nakon što je izražena zabrinutost zbog antidepresiva koji povećavaju suicidalne misli i ponašanje kod mladih pacijenata.
Analiza, temeljena na podacima iz 41 ispitivanja i više od 9 000 pacijenata, također je otkrila da su fluoksetin i venlafaksin (koji se prodaju kao Effexor) smanjili suicidalno ponašanje i simptome depresije kod odraslih i gerijatrijskih bolesnika.
Neuspjeh repliciranja veze između ovih antidepresiva i samoubojstva trebao bi uvjeriti liječnike u propisivanju tih lijekova depresivnim pacijentima, rekao je dr. Robert Gibbons, profesor medicine, zdravstvenih studija i psihijatrije sa Sveučilišta u Chicagu.
"Ključno otkriće ovdje, kada ponovno analiziramo sve longitudinalne zapise na razini pacijenta u ovim studijama, jest da antidepresivi niti povećavaju niti smanjuju suicidalne misli ili ponašanje kod djece", rekao je Gibbons.
Odluka FDA-e o upozorenju na crni okvir temeljila se na podacima 25 kliničkih ispitivanja novijih antidepresiva, uključujući lijek inhibitor ponovnog unosa serotonina fluoksetin. Analiza podataka, prvenstveno samoprijava suicidalnih misli, otkrila je mali, ali značajan porast samoubilačkih misli i ponašanja kod djece i mladih odraslih do 25 godina.
Za novu analizu Gibbons i kolege sa Sveučilišta Illinois u Chicagu, Sveučilišta u Miamiju i Sveučilišta Columbia dobili su podatke o longitudinalnim kliničkim ispitivanjima na pojedinačnoj razini - od kojih su neki neobjavljeni - od proizvođača lijekova i suradnika Nacionalnog instituta za mentalno zdravlje ispitivanje fluoksetina i venlafaksina. Podaci su uključivali tjedne preglede svakog ispitanika na depresiju i suicidalne misli, što je istraživačima omogućilo usporedbu učinka lijeka ili placeba tijekom vremena.
U analizi ispitivanja odraslih i gerijatrijskih ispitivanja fluoksetina ili venlafaksina, utvrđeno je da su oba antidepresiva učinkovita u smanjenju rizika od samoubojstva i simptoma depresije, rekli su istraživači, koji su rekli da su dva učinka povezana.
"U osnovi, rezultati kažu da je mehanizam kojim antidepresivi utječu na stopu samoubojstava smanjivanjem depresije", rekao je Gibbons. "Slijedi da ako tretman ne djeluje na pojedinca, rizik od samoubilačkog ponašanja i možda još gori ostaje visok."
Da bi analizirali učinke antidepresiva na djecu, istraživači su koristili četiri ispitivanja fluoksetina, koji je donedavno bio jedini antidepresiv odobren za pedijatrijsku uporabu. Još jednom je primijećeno smanjenje simptoma depresije u populaciji koja se liječila lijekovima u usporedbi s placebom. Međutim, nije utvrđena značajna promjena u riziku od samoubojstva između dvije skupine pacijenata.
"Mislim da ovaj rad podupire opću ideju da učinci antidepresiva na djecu i odrasle zapravo nisu isti, jer ne vidimo ništa osim korisnih učinaka antidepresiva na odrasle i gerijatriju", rekao je Gibbons. "Kod djece ne vidimo štetan učinak, ali vidimo razdvajanje korisnih učinaka na depresiju i potencijalnih blagotvornih učinaka na samoubojstvo."
"Ovo postavlja kontinuirana pitanja o tome što se događa kod djece", nastavio je. "Možda djeca razmišljaju o samoubojstvu dijelom zbog depresije, ali možda i zbog drugih razloga koji nisu povezani s depresijom, a na koje antidepresivi ne utječu."
Gibbons, koji je sjedio na panelu Uprave za hranu i lijekove koji je razmatrao stavljanje upozorenja crne kutije na antidepresive, rekao je kako se nada da će novi rezultati uvjeriti kliničare o sigurnosti lijekova. Prethodno istraživanje njegove skupine otkrilo je da je dodavanje upozorenja značajno smanjilo recepte za antidepresive i djeci i odraslima, a koreliralo je s porastom stope samoubojstava.
"Nadam se da upozorenja neće spriječiti depresivnu djecu i odrasle da se liječe od depresije", rekao je Gibbons. “Najveći uzrok samoubojstva je neliječena ili nedijagnosticirana depresija. Vrlo je važno da se ovo stanje prepozna i prikladno liječi, a ne odbaci, jer se liječnici boje biti tuženi. "
Rad je objavljen na mreži u Arhiva opće psihijatrije.
Izvor: Medicinski centar Sveučilišta u Chicagu
