Mnogi antidepresivi mogu biti neučinkoviti, čak i štetni za tinejdžere

Gotovo svi antidepresivi smatraju se neučinkovitima za djecu i tinejdžere s velikim depresivnim poremećajem, prema najopsežnijoj studiji ikad provedenoj na ovu temu, objavljenoj u Lancet.

U stvari, neki od ovih lijekova smatraju se potpuno nesigurnima za tinejdžere, što dodatno povećava rizik od depresije i pokušaja samoubojstva.

Od 14 proučenih antidepresiva, nalazi pokazuju da je samo jedan - fluoksetin (Prozac) - bio učinkovitiji od placeba. Lijek s najvećim rizikom za nanošenje ozbiljne štete tinejdžerima bio je venlafaksin (Effexor) koji je povezan s povećanim rizikom od samoubilačkih misli i pokušaja u usporedbi s placebom i pet drugih antidepresiva.

Još je alarmantnije što istinska učinkovitost i opasnost ovih lijekova i dalje ostaje nejasna zbog malog broja i lošeg dizajna kliničkih ispitivanja koja procjenjuju ove antidepresive, kažu autori. Jedan od problema koji najviše uznemiruju je selektivno izvještavanje o nalazima objavljenih ispitivanja i kliničkih studija.

Zapravo, nalazi pokazuju da su 22 (65 posto) ovih ispitivanja financirale farmaceutske tvrtke. Deset (29 posto) ispitivanja ocijenjeno je visokim rizikom od pristranosti, 20 (59 posto) umjerenim, a četiri (12 posto) niskim.

„Bez pristupa podacima na pojedinačnoj razini teško je dobiti točne procjene učinka i ne možemo biti potpuno sigurni u točnost podataka sadržanih u objavljenim i neobjavljenim ispitivanjima. Široko se argumentiralo kako postoji potreba za transformacijom postojeće znanstvene kulture u onu u kojoj bi odgovorna razmjena podataka trebala biti norma “, rekao je vodeći autor dr. Andrea Cipriani sa Sveučilišta Oxford u Ujedinjenom Kraljevstvu.

Veliki depresivni poremećaj pogađa približno tri posto djece u dobi od šest do 12 godina i oko šest posto tinejdžera u dobi od 13 do 18 godina.

Terapija razgovorom predlaže se kao prva linija liječenja za mlade ljude s depresijom. Zapravo je 2004. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila crnu kutiju upozoravajući protiv upotrebe antidepresiva kod mladih ljudi do 24 godine zbog zabrinutosti zbog povećanog rizika od samoubojstva.

Ipak, upotreba antidepresiva među mladima polako se povećavala između 2005. i 2012. Primjerice, u SAD-u se udio mladih u dobi od nula do 19 godina koji uzimaju antidepresive povećao s 1,3 na 1,6 posto, a u Velikoj Britaniji s 0,7 posto na 1,1 posto. Sertralin (Zoloft) je najčešće prepisivani antidepresiv u SAD-u, a fluoksetin (Prozac) najčešći je u Velikoj Britaniji.

Za pregled su istraživači pročešljali mrežnu metaanalizu svih objavljenih i neobjavljenih randomiziranih ispitivanja uspoređujući učinke 14 antidepresiva kod mladih ljudi s velikom depresijom do kraja svibnja 2015.

Ocjenjivali su ove lijekove učinkovitošću (promjena simptoma depresije i odgovor na liječenje), podnošljivošću (prekid liječenja zbog neželjenih događaja), prihvatljivošću (prekid uzimanja iz bilo kojeg razloga) i povezanom ozbiljnom štetom (tj. Samoubilačkim mislima i pokušajima).

Analiza 34 pokusa koja su uključivala 5.260 sudionika (prosječna starost od devet do 18 godina) pokazala je da su blagodati nadmašile rizike u pogledu učinkovitosti i podnošljivosti samo za fluoksetin.

Nortriptilin (Pamelor) bio je manje učinkovit od sedam drugih antidepresiva i placeba. Imipramin (Tofranil), venlafaksin (Effexor) i duloksetin (Cymbalta) imali su najgori profil podnošljivosti, što je dovelo do znatno više prekida liječenja od placeba. Venlafaksin (Effexor) povezan je s povećanim rizikom od suicidalnih misli ili pokušaja u usporedbi s placebom i pet drugih antidepresiva.

Istraživači upozoravaju da zbog nedostatka pouzdanih podataka nije bilo moguće sveobuhvatno procijeniti rizik od samoubojstva za sve droge.

„Čini se da ravnoteža rizika i koristi antidepresiva za liječenje velike depresije ne pruža jasnu prednost djeci i tinejdžerima, uz vjerojatno samo iznimku fluoksetina. Preporučujemo da se djeca i adolescenti koji uzimaju antidepresive trebaju pažljivo nadzirati, bez obzira na odabrani antidepresiv, posebno na početku liječenja ”, rekao je koautor dr. Peng Xie iz Prve povezane bolnice Medicinskog sveučilišta Chongqing, Chongqing, Kina.

Pišući u povezanom komentaru, dr. Jon Jureidini sa Sveučilišta Adelaide u Australiji postavlja pitanje koliko bi još samoubilačkih događaja moglo biti otkriveno da su dostupni pojedinačni podaci o pacijentu.

„[Na primjer], u četiri ispitivanja paroksetina naspram placeba, samo 13 (3 posto) od 413 događaja zabilježeno je u skupini koja je primala paroksetin; to se čini nevjerojatnim kad je ponovnom analizom podataka na razini pacijenta samo jedne od tih studija utvrđeno deset događaja u samo 93 pacijenta kojima je davan paroksetin (10,8 posto) ”, rekao je Jureidini.

„Učinak pogrešnog izvješćivanja jest da će antidepresivi, možda uključujući i fluoksetin, vjerojatno biti opasniji i manje učinkoviti tretmani nego što je ranije bilo prepoznato, tako da nema puno razloga za mišljenje da je bilo koji antidepresiv za mlade bolji od ništa ...

"Pacijenti koji sudjeluju u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima imaju pravo očekivati ​​da će maksimalna korist doći od podataka koje generiraju."

Izvor: The Lancet