Studija: Sprej za nos Esketamine siguran i učinkovit za depresiju
Nova istraživanja podržavaju upotrebu spreja za nos Esketamine u liječenju depresije među ljudima koji nisu reagirali na prethodno liječenje. Esketamin je revolucionaran jer pruža brzo djelujuće liječenje ljudima koji nisu reagirali na druge tretmane depresije.
Studija, objavljena na mreži u Američki časopis za psihijatriju, jedna je od ključnih studija koja je dovela do nedavnog odobrenja Uprave za hranu i lijekove (FDA) esketaminova spreja za nos, zajedno s oralnim antidepresivom, za upotrebu kod osoba s depresijom otpornom na liječenje.
Depresija je česta, a čak trećina ljudi s depresijom smatra se rezistentnim na liječenje - ne pronalazeći olakšanje od simptoma ni nakon isprobavanja nekoliko antidepresiva.
Pojedinosti o dvostruko slijepoj, aktivno kontroliranoj fazi faze 3 iznio je Michael Thase, dr. Med., Tijekom godišnjeg sastanka Američkog psihijatrijskog udruženja. Thase, autor studije, objasnio je da je istraživanje provedeno u 39 ambulantnih centara od kolovoza 2015. do lipnja 2017. i uključivalo je gotovo 200 odraslih osoba s umjerenom do teškom depresijom i anamnezom da nije reagirao na barem dva antidepresiva.
Sudionici su nasumično raspoređeni u jednu od dvije skupine. Jedna je skupina prešla s trenutnog liječenja na esketaminovni sprej za nos (56 ili 84 mg dva puta tjedno) plus novopokrenuti antidepresiv (duloksetin, escitalopram, sertralin ili venlafaksin s produljenim oslobađanjem).
Poboljšanje depresije među onima u skupini koja je primala esketamin bilo je značajno veće od placebo skupine 28. dana. Slična poboljšanja viđena su u ranijim vremenskim razdobljima.
Nuspojave u skupini s esketaminom uglavnom su se pojavile nedugo nakon uzimanja lijekova i povukle se 1,5 sata kasnije dok su pacijenti bili u klinici.
Najčešće nuspojave uključivale su disocijaciju, mučninu, vrtoglavicu, disgeuziju (izobličenje osjeta okusa) i vrtoglavicu. Sedam posto pacijenata iz skupine s esketaminom prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
„Ovo ispitivanje esketamina bilo je jedno od ključnih ispitivanja u FDA-inom pregledu ovog liječenja za pacijente s depresijom rezistentnom na liječenje. Ne samo da je pomoćna terapija esketaminom bila učinkovita, poboljšanje je bilo očito u prva 24 sata ”, rekao je Thase.
"Novi mehanizam djelovanja esketamina, zajedno sa brzinom koristi, podupire koliko je ovaj razvoj važan za pacijente s teško liječivom depresijom."
Unatoč obećavajućim rezultatima i odobrenju FDA-e, neka kritična pitanja u vezi s upotrebom esketamina ostaju bez odgovora. U popratnom komentaru u časopisu Američki časopis za psihijatriju, Alan Schatzberg, dr. Med., Sa Medicinskog fakulteta Sveučilišta Stanford, objašnjava da nedostaju informacije o najboljoj upotrebi esketamina, kao što su koliko dugo i koliko često ih treba propisivati. Korištenje spreja za nos također izaziva zabrinutost zbog mogućnosti zlostavljanja.
Iako primjećuje da bi esketamin mogao biti koristan za mnoge pacijente s depresijom, upozorava da "s intranazalnim esketaminom ima više pitanja nego odgovora, te treba biti oprezan u njegovoj primjeni u kliničkoj praksi."
Komentar opisuje vezu esketamina s ketaminom, anestetikom koji se koristi desetljećima i koji se također rekreativno koristi kao strana droga.
Iako je ketamin primijenjen intravenozno u dozama pod-anestetika učinkovit tretman koji se koristi za vatrostalnu depresiju, trenutno FDA nije odobrila intravenski ketamin za liječenje depresije, iako se može propisati izvan oznake.
Ketamin se sastoji od molekula koje međusobno zrcalno odražavaju (S-ketamin i R-ketamin). Intranazalna formulacija molekule S-ketamina (tj. Esketamina) dobila je odobrenje FDA.
Izvor: Američko udruženje psihijatara
