Risperdal neučinkovit za liječenje PTSP-a u veterana

Unatoč širokoj upotrebi u veteranskim ustanovama, čini se da je risperidon (Risperdal) neučinkovit u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) kod veterana, prema novoj studiji. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila Risperdal za liječenje PTSP-a, ali liječnici često propisuju lijekove za bolesti koje nisu podvrgnute vladinom odobrenju.

John Krystal, MD, iz zdravstvenog sustava VA Connecticut i njegovi kolege proveli su šestomjesečno, randomizirano, s placebom kontrolirano multicentrično istraživanje u 23 različita ambulantna centra za upravu veterana.

Od 367 pregledanih pacijenata, 296 im je dijagnosticiran PTSP povezan s vojskom i imali su trajne simptome unatoč najmanje dva adekvatna liječenja antidepresivima selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), a 247 je doprinijelo analizi primarne mjere ishoda.

Pacijenti u studiji primali su risperidon (do 4 mg jednom dnevno) ili placebo u kombinaciji s drugom terapijom. Simptomi PTSP-a, depresije, anksioznosti i drugih zdravstvenih ishoda mjereni su raznim ljestvicama i anketama.

Nakon analize podataka, istraživači nisu otkrili statistički značajnu razliku između risperidona i placeba u smanjenju mjera simptoma PTSP-a nakon šest mjeseci liječenja.

Posttraumatski stresni poremećaj jedan je od najčešćih i onesposobljavajućih psihijatrijskih poremećaja među vojnim osobljem koje služi u borbi. FDA ne odobrava nijedan psihijatrijski lijek za njegovo liječenje. Međutim, antidepresivi se obično propisuju za neke simptome PTSP-a.

Unutar američkog Ministarstva za pitanja veterana (VA), 89 posto veterana kojima je dijagnosticiran PTSP i liječe se farmakoterapijom propisani su SSRI, najčešći tip antidepresiva.

“Međutim, čini se da su [S] SRI manje učinkoviti u muškaraca nego u žena i manje učinkoviti u kroničnom PTSP-u nego u akutnom PTSP-u. Stoga možda ne čudi da je studija SRI na veteranima dala negativne rezultate. Antipsihotici druge generacije (SGA) uobičajeni su lijekovi za simptome PTSP-a otporne na SRI, unatoč ograničenim dokazima koji podupiru ovu praksu ”, pišu autori.

Istraživači su se pitali bi li risperidon (Risperdal) dodan tekućem režimu farmakoterapije bio učinkovitiji od placeba za smanjenje kroničnih simptoma PTSP-a povezanih s vojskom kod veterana čiji simptomi nisu odgovorili na barem dva odgovarajuća SSRI tretmana.

Istraživači su također otkrili da risperidon nije statistički superiorniji od placeba ni u jednom od ostalih ishoda, uključujući poboljšanje mjera kvalitete života, depresiju, anksioznost ili paranoju / psihozu.

Sveukupno, stopa nuspojava tijekom liječenja bila je niska, ali čini se da se odnosi na doziranje risperidona.

“Ukratko, risperidon, drugi najčešće propisani antipsihotik druge generacije u VA za PTSP i najbolja dodatna farmakoterapija za PTSP podržana podacima, nije smanjio ukupnu težinu PTSP-a, postigao globalno poboljšanje ili povećao kvalitetu života u bolesnika s kroničnim Simptomi PTSP-a koji su otporni na SRI

„Sveukupno, podaci ne pružaju snažnu potporu trenutnom raširenom propisivanju risperidona pacijentima s kroničnim [S] SRI-otpornim vojnim simptomima PTSP-a, i ovi bi nalazi trebali potaknuti pažljiv pregled koristi ovih lijekova u bolesnika s kroničnim PTSP “, zaključuju autori.

U liječenju PTSP-a povezanog s vojskom, Charles W. Hoge, MD, iz Medicinskog centra vojske Walter Reed, piše da će "značajna poboljšanja u skrbi o stanovništvu za ratne veterane zahtijevati inovativne pristupe za povećanje dosega liječenja."

"Potrebna su istraživanja kako bi se bolje razumjelo percepcije ratnih veterana o zaštiti mentalnog zdravlja, prihvatljivosti njege, spremnosti da se nastavi s liječenjem i načinima komunikacije s veteranima koji potvrđuju njihova iskustva kao ratnici."

Studija se pojavljuje u izdanju časopisa Časopis Američkog liječničkog udruženja.

Izvor: JAMA