Lijek za zaustavljanje pušenja Chantix povećava kardiovaskularni rizik

Istraživači su pozvali Upravu za hranu i lijekove da vareniklin (robna marka Chantix), popularni lijek za odvikavanje od pušenja, povuče s tržišta nakon što ga povežu sa zapanjujućim porastom ozbiljnih kardiovaskularnih problema.

Istražitelji iz Baptističkog medicinskog centra Wake Forest, Medicinskog fakulteta Sveučilišta Johns Hopkins i Sveučilišta East Anglia utvrdili su da je primjena vareniklina povezana sa 72 posto povećanim rizikom od hospitalizacije zbog ozbiljnog nepovoljnog kardiovaskularnog (CV) događaja, poput srca napada ili aritmije.

Prethodno istraživanje utvrdilo je da je Chantix povezan s rizicima od depresije, uznemirenosti i samoubilačkih misli.

Čini se da je studija Journal of Canadian Medical Association.

"Već dugi niz godina znamo da je Chantix jedan od najštetnijih lijekova na recept na američkom tržištu, na temelju broja ozbiljnih štetnih učinaka prijavljenih FDA-i (Američka uprava za hranu i lijekove)", rekao je Curt D. Furberg, dr. Med. , Profesorica znanosti o javnom zdravlju na Wake Forest Baptistu, vodeća istražiteljica studije i nacionalno priznata vođa u istraživanju sigurnosti droga.

„Uzrokuje gubitak svijesti, poremećaje vida, samoubojstva, nasilje, depresiju i pogoršanje dijabetesa. Ovom popisu sada možemo dodati ozbiljne kardiovaskularne događaje. "

Bolesti srca čest su uzrok ozbiljnih bolesti i smrti pušača i često su razlog da ljudi prestanu pušiti. Vareniklin je jedan od najčešće korištenih lijekova koji pomaže ljudima da prestanu pušiti širom svijeta. Kada je 2006. godine lansiran vareniklin, FDA-ovi ocjenjivači sigurnosti izvijestili su da postojeći podaci pokazuju da bi mogao povećati rizik od neželjenih srčanih događaja.

FDA je nedavno ažurirala oznaku za Chantix na temelju malog povećanog rizika od kardiovaskularnih događaja među pušačima sa srčanim bolestima.

Tim istraživača nastojao je istražiti ozbiljne srčane učinke vareniklina kod korisnika duhana (pušači ili bezdimni korisnici duhana) u usporedbi s placebom u kliničkim ispitivanjima.

Pregledali su 14 dvostruko slijepih, randomiziranih, kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila više od 8.200 pacijenata (4.908 ljudi na vareniklinu i 3.308 koji su uzimali placebo). Sva ispitivanja, osim jednog, isključila su ljude s anamnezom srčanih bolesti, a niti jedno istraživanje nije pratilo sudionike dulje od godinu dana.

U studiji je 52 od 4.908 (1,06 posto) sudionika koji su uzimali vareniklin imalo neželjene događaje u usporedbi s 27 od 3.308 (0,82 posto) sudionika na placebu, dok je broj ljudi koji su umrli u svakoj skupini bio jednak (sedam). Većina sudionika studije bili su muškarci i imali su u prosjeku manje od 45 godina.

"Među korisnicima duhana upotreba vareniklina bila je povezana sa značajno povećanim rizikom od ozbiljnih neželjenih kardiovaskularnih događaja većim od 72 posto", napisali su istraživači. "Ovi povećani rizici od neželjenih kardiovaskularnih događaja primjećuju se kod pušača sa ili bez srčanih bolesti."

Istraživači su primijetili dodatne rizike korištenja lijeka, pronađene u prethodnim studijama, koji su doveli do postojećeg upozorenja FDA-e - rizici od depresije, uznemirenosti i samoubilačkih misli.

"Ljudi bi trebali biti zabrinuti", rekao je Sonal Singh, MD, M.P.H., vodeći autor studije iz Medicinskog centra Sveučilišta Johns Hopkins. "Chantix im nije potreban da bi odustali, a ovo je još jedan razlog da razmisle o tome da uopće izbjegnu Chantix."

U radu su istraživači napisali da bi "kliničari trebali pažljivo uravnotežiti rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i drugih ozbiljnih neuropsihijatrijskih neželjenih događaja povezanih s vareniklinom i njihovih poznatih koristi od prestanka pušenja."

"Zbir svih ozbiljnih štetnih učinaka Chantixa očito premašuje najpozitivniji učinak lijeka po mom mišljenju", rekao je Furberg. "Došlo je vrijeme da FDA povuče lijek s tržišta."

Izvor: Baptistički medicinski centar Wake Forest