Zyprexa Redux
Ako se niste skrivali ispod kamena u posljednjih nekoliko godina, vjerojatno ste čuli za Zyprexu (olanzapin). To je atipični antipsihotični psihijatrijski lijek koji se prvo koristi za liječenje shizofrenije, a zatim proširen tako da uključuje liječenje različitih vrsta bipolarnog poremećaja. U lijeku nema ništa izvanredno, osim što je to prilično tipičan primjer ove nove klase lijekova koji su trebali imati manje - i manje ozbiljne - nuspojave.
Vrijeme, naravno, govori drugu priču, kao što to često čini s ovakvim vrstama lijekova. Istraživanje koje je isprva obećavalo i prodalo SADUprava za hranu i lijekove nakon odobrenja lijeka ne proučava stvarnu upotrebu lijeka. Činjenica je da gotovo nikome nisu propisani psihijatrijski lijekovi za samo 6 do 8 tjedana (tipično vrijeme od 90% + FDA-ovih studija odobrenja lijekova). To znači da iako lijekovi u početku mogu dobiti odobrenje s malo pokazivanja nuspojava, istraživači jednostavno ne troše puno vremena na dugoročno gledanje na nuspojave. Barem ne rano.
Kasnije, dok se lijek "hvata" s dokumentima, obično se izvodi više studija, a neke mogu potrajati i u dodatnim mjesecima liječenja. No, budući da FDA u prošlosti nije zahtijevala takve studije (tvrtke sada moraju rano izvršiti malo više praćenja), tvrtke su se zadovoljile dopuštanjem da kratkoročni podaci govore sami za sebe. U međuvremenu, ljudi počinju uzimati lijek i zadržavati se na njemu ne samo 6 do 8 tjedana, već 6 do 8 mjeseci (i zatim 2 do 4 godine, posebno za ozbiljna, kronična stanja poput shizofrenije i bipolarnog poremećaja).
I tada počinjete vidjeti stvarne nuspojave lijeka.
U ovom su slučaju Zyprexine nuspojave (od kojih su neke zapravo zabilježene u izvornim kliničkim studijama FDA) uključivale debljanje i veći rizik od dijabetesa. Ako se pravilno upravljaju, takve bi nuspojave mogle biti u redu za neke ljude. No, rano je tvrtka koja je proizvodila Zyprexu - Eli Lilly - umanjila značaj ovih nuspojava i njihove povezanosti sa Zyprexom.
Također su prodali lijek za uporabu i populacije za koje tvrtka nikada nije tražila formalno odobrenje - veliko ne-ne u SAD-u
U konačnici, pilići su se vratili kućama na odmor u obliku desetaka tužbi koje su protiv tvrtke pokrenule američke države. Mnoge su parnice namirili za 1,42 milijarde dolara (da, to je s "B"), ali možda će biti na udaru za još četiri milijarde dolara u nagodbama vezanim uz drogu u godinama koje dolaze.
Jedan od ljudi koji je "razbio" skandal oko Zyprexe i onoga što je tvrtka znala i kad je znala da je to Philip Dawdy u Furious Seasons. Donosi nam svoje mišljenje o ovom prikazu Rolling Stonea o Zyprexinoj priči. Philip je intervjuirao opsežan članak, ali nikada nije citiran niti na njega upućivano, što je naprosto nesvjesno s obzirom na to da je njegovo prvo mjesto koje je procurile dokumente Zyprexa učinilo široko i lako dostupnima javnosti. Također je pružio ogromnu količinu analize tih dokumenata i već godinama ostaje pri toj priči.
I dalje priznajemo i pozdravljamo Filipov rad u Furious Seasons, koji pruža vrijednu javnu uslugu. I premda se ne slažemo uvijek sa svime što on napiše, osjećamo kako njegovi doprinosi ostaju vrijedni vaše obavijesti.
