Vrlo maloj djeci na Floridi se propisuju antipsihotici

Zašto pedijatri i psihijatri propisuju snažne antipsihotične lijekove djeci mlađoj od 5 godina? Pogotovo kada američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila nijedan antipsihotik (osim Risperdala) u smislu sigurnosti ili djelotvornosti za uporabu u djece. Zašto je uporaba ovih neodobrenih lijekova za djecu toliko raširena (i raste)?

Novo izvješće (PDF) istraživača sa Sveučilišta Južne Floride ispitivalo je trendove propisivanja za preko 19 000 djece s Floride kojima su propisani atipični antipsihotici. Filip u Bijesnim godišnjim dobima ima cijelu priču.

Međutim, nakon pregleda izvještaja, ovo su bili najuzbudljiviji izuzeci s naše točke gledišta (naglasak na našem):

Primjena antipsihotičnih lijekova kod djece od 0-5 [godina] zabrinjava. Smjernice razvijene u programu ukazuju na to da se ova praksa općenito "ne preporučuje", ali prepoznajući da je ometajuća agresija kod autizma sada FDA namijenjena upotreba. Samo 8% male djece koja su primala antipsihotičko liječenje imalo je dijagnozu autizma. ADHD je bila najčešće korištena dijagnoza za djecu od 0-5 godina na antipsihotičnim lijekovima. Afektivni poremećaj sljedeća je dijagnoza koja se najčešće pojavljuje unatoč tvrdnjama Floridove stručne komisije da je dijagnoza upitne valjanosti za djecu mlađu od 6 godina. [...]

Situacija za dobnu skupinu od 0 do 5 godina također predstavlja najveći razlog za zabrinutost. Iako je uporaba antipsihotika s ovom dobnom skupinom vrlo neobična prema MDTMP smjernicama, ova je skupina imala najmanji postotak antipsihotičnih skripti koje su napisali psihijatri. Nadalje, postotak antipsihotičnih skripti za djecu od 0-5 godina u ukupnom broju napisanih antipsihotičnih skripti bio je najveći za pedijatre.

Drugim riječima, pedijatri - profesionalci koji bi trebali imati na umu najbolje interese djeteta - jedni su od najgorih zlostavljača antipsihotičnih recepata djeci koja vjerojatno ne bi trebala ni dijagnosticirati. (Među profesionalcima i dalje traje bijesna rasprava može li stručnjak za mentalno zdravlje, a još manje liječnici primarne zdravstvene zaštite koji se bave djecom [a ne poremećajima mentalnog zdravlja], mnoge od ovih ozbiljnih mentalnih poremećaja pouzdano i na odgovarajući način dijagnosticirati kod djece mlađe od 5 godina. )

Nije nam poznat nijedan antipsihotik koji bi imao odobrenje FDA za ADHD ni kod odraslih ni kod djece. Pa zašto se tako široko propisuje za ovu upotrebu? Dobrim dijelom zbog istraživačkih studija i recenzija literature poput ove (iz 2002. Koja je ispitala 19 studija, od kojih 13 za risperidon (Risperdal)), koje zaključuju:

Zbog ograničenja studija može se izvući malo čvrstih zaključaka; međutim, postoji naznaka da risperidon može biti učinkovit u smanjenju hiperaktivnosti, agresije i ponavljajućeg ponašanja, često bez izazivanja ozbiljnih nuspojava.

Pa iako istraživači priznaju da ne mogu izvući puno čvrstih zaključaka, oni ipak krenu naprijed - da bi Risperdal mogao biti učinkovit za simptome slične ADHD-u. Primijetite sve opšivanje i kresanje? To je obično crvena zastava da podaci nisu toliko jaki.

Je li išta od ovog propisivanja antipsihotika djeci novo?

Nažalost, nije. Poveznica vodi do izvješća sa sličnim nalazima starom 3 godine. Drugim riječima, poruka o neprimjerenosti propisivanja ovih moćnih lijekova takvoj maloj djeci ne dolazi do liječnika primarne zdravstvene zaštite, pedijatara, pa čak ni psihijatara. Također pogledajte ovaj članak iz New York Timesa koji izvještava o tome kako je porast antipsihotika u djece porastao za 500% od 1993. do 2002.

Uistinu uznemirujući trendovi.

Čvrsto sam uvjeren da postoji razlog za postupak odobravanja FDA za lijekove u SAD-u. Odgovorne farmaceutske tvrtke trebale bi raditi na tome da dobiju dodatna odobrenja FDA za uporabu za koje se naširoko propisuju, kako bi se osigurala sigurnost javnosti i potvrdila učinkovitost lijeka u ove dodatne namjene. Umjesto toga, oni se prečesto oslanjaju na manje, manje pouzdane neovisne studije kako bi promovirali takvu uporabu, jer im to štedi puno vremena, truda i novca kako bi zatražili formalno odobrenje FDA za dodatne svrhe.