Proučite primjenu litija u lijekovima za bipolarnu djecu
Nova multisite studija o mladim pacijentima s bipolarnim poremećajem pruža snažne dokaze da se litij može sigurno koristiti na ovoj populaciji.
Litij se godinama koristi za uspješno liječenje bipolarnog poremećaja odraslih. Nova studija pruža ono što je do sada moglo biti znanstveno najrigoroznije dokazivanje sigurnosti i učinkovitosti kratkotrajnog liječenja dječjeg bipolarnog poremećaja.
Studija, koju je vodio istraživač iz Dječjeg centra Johns Hopkins, potvrđuje ono što kliničari koji prepisuju ovaj lijek promatraju godinama. Nalazi sugeriraju da liječnici sada mogu s više samopouzdanja dodati litij kao mogućnost liječenja ove ranjive populacije.
Nalazi studije objavljeni su u časopisu pedijatrija.
Litij je jedan od najstarijih lijekova za bipolarni poremećaj, kronično stanje mozga obilježeno spontanim, nestalnim napadima nenormalno visokog raspoloženja i depresije. Sposobnost lijeka da stabilizira krajnosti raspoloženja dobro je utvrđena kod odraslih.
Međutim, istraživači kažu da, iako se također može propisati za djecu i tinejdžere, prethodno nije ozbiljno testiran na mladima zbog sigurnosti i učinkovitosti.
Nedostatak znanstvenih dokaza o vrijednosti litija u djece proizlazi iz isključenja djece i žena u fertilnoj dobi iz mnogih kliničkih ispitivanja lijekova zbog obilja opreza i etičkih razloga.
No, posljednjih su godina istraživačke smjernice odražavale uvjerenje da im isključivanje takvih populacija u stvari može naštetiti, jer se drogama ili uskraćuje ili se ponaša drugačije nego u drugim skupinama.
"Litij je djed svih načina liječenja bipolarnog poremećaja, ali nikada nije bio strogo proučavan kod djece", kaže Robert Findling, MD, M.B.A., profesor psihijatrije i bihevioralnih znanosti na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Johns Hopkins.
Iako su lijekovi koji se koriste za liječenje shizofrenije i drugih psihoza propisani za liječenje bipolarnog poremećaja u djece, Findling kaže, ti su lijekovi povezani sa značajnim debljanjem, značajnim medicinskim i socijalnim nedostatkom za mlade zbog kojeg mnogi prestaju uzimati.
Da bi ispitali je li litij siguran i jednako učinkovit u liječenju bipolarnog poremećaja za djecu kao i za odrasle, Findling i njegovi kolege izveli su randomiziranu, placebo kontroliranu prospektivnu studiju, zlatni standard za klinička istraživanja, u kojoj je sudjelovalo 81 pacijent viđen na devet akademskih medicinskih središta diljem Sjedinjenih Država. Sudionici, približno podjednako podijeljeni između spolova, bili su u dobi od sedam do 17 godina i svima im je dijagnosticiran bipolarni poremećaj.
Nakon što je prošlo razdoblje "ispiranja" za one koji već uzimaju neučinkovite lijekove za ovo stanje, 53 djece započelo je režim litija u standardnoj dozi, a zatim se postupno povećavalo na maksimalnu toleriranu dozu tijekom sljedećih osam tjedana ako se simptomi raspoloženja nisu kontrolirali. Preostalih 28 pacijenata dobivalo je placebo.
Tijekom tjednih posjeta tijekom prva četiri tjedna, a zatim svaki drugi tjedan tijekom ostatka razdoblja ispitivanja, simptomi pacijenata procjenjivali su se pomoću ankete nazvane Young Mania Rating Scale, zajedno s ostalim standardnim alatima za procjenu simptoma i terapija bipolarnog poremećaja. Pacijenti su također ispitivani o nuspojavama i dobili su fizički pregled, uključujući provjeru težine.
Rezultati su pokazali da su pacijenti na litiju tijekom osam tjedana imali znatno značajnije poboljšanje simptoma u usporedbi s onima na placebu. Otprilike 47 posto onih na litiju postiglo je ocjenu u rasponu "vrlo poboljšano" ili "mnogo poboljšano" na ljestvici kliničkih globalnih impresija. Ovaj se sustav ocjenjivanja obično koristi za procjenu učinkovitosti liječenja kod pacijenata s mentalnim poremećajima, u usporedbi s 21 posto onih koji su primali placebo.
Uz to, oni na litiju u prosjeku su pali za gotovo šest bodova više u YMRS-u od 60 točaka. Za razliku od antipsihotičnih sredstava, poput risperidona ili olanzapina, liječenje litijem nije bilo povezano sa značajnim debljanjem, a niti jedan od pacijenata nije doživio ozbiljne nuspojave zbog liječenja litijem.
Findling kaže da nalazi pružaju znanstvenu i pouzdanu potvrdu djelotvornosti i sigurnosti litija za djecu u kratkom roku, nudeći dokaze koje liječnici mogu koristiti prilikom odlučivanja koje lijekove propisuju svojim pedijatrijskim pacijentima s bipolarnim poremećajem.
Daljnje analize trenutno su u tijeku kako bi se ispitale dugoročne posljedice upotrebe litija, dodaje. Područja s posebnim naglaskom uključuju procjenu svih mogućih nuspojava, poput debljanja, smanjene funkcije bubrega ili smanjene funkcije štitnjače; sva važna razmatranja, jer onima s bipolarnim poremećajem možda će trebati cijeli život lijekovi i terapije ponašanja.
Bipolarni poremećaj pogađa približno jedan posto tinejdžera i jedan je od vodećih uzroka invaliditeta u adolescenciji. Poremećaj obično započinje tijekom adolescencije ili mlađe odrasle dobi. Bipolarni poremećaj koji započne prije odrasle dobi obično nagovještava lošije ishode.
Izvor: Johns Hopkins Medicine
