Codeine se i dalje propisuje djeci unatoč strogom upozorenju FDA-e

Nova multi-sveučilišna studija otkriva da je jednom od 20 djece još uvijek propisan kodein za liječenje boli nakon operacije krajnika i adenoida, unatoč "upozorenju crne kutije" koje je izdala Uprava za hranu i lijekove (FDA) dvije godine prije navodeći da upotreba opioida nakon rutinskih dječjih operacija može biti fatalna.

Upozorenje crne kutije je najstrože upozorenje FDA u vezi s lijekovima na recept ili lijekovima. FDA je 2013. izdala ovo upozorenje protiv upotrebe kodeina nakon tonzilektomija i adenoidektomija u djece, zbog sve većeg broja prijavljenih smrtnih slučajeva u takvim slučajevima.

Studija koju su proveli istraživači sa Sveučilišta Chicago Medicine, Sveučilišta Michigan i Sveučilišta Harvard objavljena je u časopisu Pediatrics.

"Iz bilo kojeg razloga ne bismo trebali propisivati ​​kodein djeci", rekao je dr. Kao-Ping Chua, vodeći autor nove studije i docent za pedijatriju i zarazne bolesti na Sveučilištu Michigan.

“Neka djeca brzo pretvaraju kodein u morfij, što rezultira rizikom od predoziranja. Druga djeca slabo metaboliziraju kodein u morfij, što ne rezultira poboljšanjem boli. Stoga kodein nije samo potencijalno nesiguran, već i potencijalno neučinkovit. "

Prema Chuau, koji je tijekom istraživanja radio na Sveučilištu u Chicagu, kodein je tradicionalno jedan od najčešćih lijekova koji se koriste za liječenje boli kod djece nakon operacije.

"Međutim, ono što je bilo nejasno", rekao je, "jest je li upozorenje FDA za crnu kutiju iz 2013. - najjače upozorenje koje FDA može izdati - uspješno u potpunosti eliminiralo upotrebu kodeina u ovoj situaciji."

Za istraživanje su Chua i koautori Mark Shrime, dr. Med., MPH, dr. Sa Sveučilišta Harvard i dr. Rena Conti, sa Sveučilišta u Chicagu, analizirali podatke o više od 300 000 djece privatno osiguranih koji su operirali između 2010. i 2015. Petogodišnje razdoblje studije omogućilo je istraživačima da pogledaju obrasce propisivanja prije i nakon upozorenja FDA-e.

Njihova otkrića pokazala su smanjenje recepata kodeina iz upozorenja iz crne kutije iz 2013. godine. Ipak, praksa se nastavila: jednom od 20 djece koje su podvrgnute tim operacijama propisan je kodein u prosincu 2015. godine, bez obzira na njegova dobro dokumentirana pitanja sigurnosti i djelotvornosti.

"Preostali neprikladni propisi kodeina u skladu su s drugim istraživanjima koja pokazuju da upozorenja crne kutije FDA mogu imati značajan, ali nepotpun utjecaj na kliničku praksu", rekao je Conti koji proučava učinak upozorenja FDA.

Istraživači tvrde da postoje sigurnije i učinkovitije alternative za pomoć djeci u upravljanju bolovima nakon uklanjanja tonzila ili adenoida. Mnogi se pacijenti oslanjaju na lijekove protiv bolova koji se prodaju bez recepta poput acetaminophena (Tylenol), koji je dokazano učinkovit posthirurški analgetik. Ibuprofen se, unatoč nekim ranim problemima, također pokazao učinkovitim i čini se da ne povećava rizik od krvarenja nakon tonzilektomije.

U težim slučajevima mogu biti učinkoviti alternativni opioidi poput oksikodona i hidrokodona. Međutim, ti lijekovi također imaju nuspojave i skloni su zlostavljanju, kaže Chua, pa je najbolja opcija započeti s lijekovima protiv bolova koji se prodaju bez recepta i oslanjati se na opioide samo kada je to prijeko potrebno.

U budućnosti istraživači vjeruju da bi se napori trebali usmjeriti na uklanjanje svih neprimjerenih propisivanja kodeina i poticanje upotrebe učinkovitih neopioidnih lijekova kao što su acetaminofen i ibuprofen.

Izvor: Medicinski centar Sveučilišta u Chicagu