Biomarkeri mogu pomoći u razvoju novih lijekova za šizofreniju
Nova studija identificirala je biomarkere koji mogu pomoći u razvoju boljih tretmana za shizofreniju. Nalazi su objavljeni na mreži u JAMA Psihijatrija.
U posljednja dva desetljeća farmaceutska industrija potrošila je preko 2,5 milijarde američkih dolara na trajne napore za razvoj boljih lijekova za shizofreniju. No dok se čini da su neki od ovih lijekova učinkoviti na životinjskim modelima, većina ne uspije kada se testiraju u kasnim fazama kliničkih ispitivanja na ljudima.
"Iako je velik novac uložen u razvoj lijekova za shizofreniju, slično ulaganje nije učinjeno u razvoj biomarkera koji bi mogli poboljšati pouzdanost i dosljednost rezultata ispitivanja", rekao je dr. Sc. Daniel Javitt, profesor psihijatrije i direktor Odjela za eksperimentalnu terapiju pri Medicinskom centru Sveučilišta Columbia (CUMC).
Nacionalni institut za mentalno zdravlje osnovao je novi prijedlog nazvan FAST Initiative kako bi potvrdio upotrebu biomarkera kako bi olakšao razvoj lijekova. Inicijativa se usklađuje sa Zakonom o izlječenjima 21. stoljeća koji je prošle godine donio Kongres koji je ovlastio američku Upravu za hranu i lijekove (FDA) da odobrava tretmane samo na temelju podataka o biomarkerima i stvorio službeni program kvalifikacije za biomarker.
Tijekom istraživanja znanstvenici FAST-Psychosis identificirali su biomarkere pomoću MRI aplikacija za potporu razvoju lijekova koji ciljaju glutamatni sustav. Prethodno istraživanje pokazalo je da lijekovi poput fenciklidina (PCP ili "anđeoska prašina") i ketamina, koji blokiraju receptore glutamata, kod zdravih dobrovoljaca uzrokuju simptome slične šizofreniji.
Stoga su istraživači analizirali tri potencijalna biomarkera za otkrivanje učinaka ketamina na rad ljudskog mozga. Jedan od najznačajnijih biomarkera uključivao je povećanje protoka krvi u prednjim dijelovima mozga dosljedno otkriveno među sudionicima koji su nakratko bili izloženi ketaminu. Također ih je pouzdano razlikovalo od onih koji su dobili placebo.
Još jedna mjera koncentracije glutamata / glutamina bila je također osjetljiva na moždane učinke ketamina. Sveukupno, biomarkeri su uspješno identificirali preko 90 posto sudionika koji su dobili ketamin i razlikovali ih od svih u placebo grupi.
"Ovi rezultati omogućuju nam da utvrdimo hoće li potencijalni tretmani biti učinkoviti protiv simptoma pacijenta tako što ćemo ih prvo testirati na zdravim dobrovoljcima i definirati najbolje doze na temelju objektivnih fizioloških podataka prije provođenja skupih kliničkih ispitivanja", rekao je dr. Jeffrey Lieberman, Lawrence C Kolb profesor i predsjedatelj Odjela za psihijatriju na CUMC-u i glavni istraživač ove studije.
Ako FDA odobri biomarkere, nalazi studije bit će prvi objektivni biomarkeri registrirani koji će odobriti odobrenje novih tretmana shizofrenije koji moduliraju glutamat.
Izvor: Medicinski centar Sveučilišta Columbia
