Nepovoljne studije o drogama se ne objavljuju

Kao što izvještava ova Reutersova priča i ova dublja analiza Wall Street Journal bilješke, negativne studije se rijetko objavljuju. Bez da takve informacije budu dostupne javnosti, javnost - uključujući liječnike koji propisuju propise - ima iskrivljen pogled na učinkovitost lijeka.

Wall Street Journal U članku se krivica stavlja na činjenicu da farmaceutske tvrtke nisu predale takve studije za objavljivanje. No, priča je složenija od toga, kako primjećuju sami istraživači.

Nova studija, objavljena u ovotjednom časopisu New England Journal of Medicine, utvrdio je da, „Gotovo trećina ispitivanja antidepresiva nikada nije objavljena u medicinskoj literaturi i gotovo svi pokazuju da lijek koji se ispituje nije djelovao. U nekim objavljenim studijama prepravljeni su nepovoljni rezultati kako bi se lijek učinio učinkovitijim nego što stvarno jest. "

„Od 74 studije koje su započele s 12 antidepresiva, 38 je dalo pozitivne rezultate za lijek. Objavljene su sve te studije osim jedne. Međutim, kada je riječ o 36 studija s negativnim ili sumnjivim rezultatima, kako je procijenila FDA, objavljena su samo tri, a još 11 je okrenuto i napisano kao da je lijek djelovao. "

Budući da su ove informacije bile skrivene od javnosti i nisu bile lako dostupne drugim istraživačima, imale su stvaran utjecaj na dojam o djelotvornosti lijeka. Ova grafika govori sve:

Cjelokupni dojam o učinkovitosti antidepresiva poput Serzone, Zoloft, Remeron i Wellbutrin prenapuhan je zbog nedostatka podataka o negativnim studijama.

Neke su tvrtke od tada promijenile svoje politike, kao WSJ bilješke uz članak. GlaxoSmithKline (proizvođač Paxila i Wellbutrina) čini sve svoje rezultate studije dostupnim na svojoj web stranici. Dvije druge tvrtke, Schering-Plough i Eli Lilly, primijetile su da su svi njihovi podaci o kliničkim ispitivanjima doista objavljeni, samo ne kao pojedinačne studije (netko bi zapravo trebao otići i napraviti neko dodatno istraživanje kako bi utvrdio jesu li ove tvrdnje istinite). Wyeth i Pfizer nisu imali komentara i očito nemaju politiku osiguravanja da svi podaci o kliničkim ispitivanjima - pozitivni ili negativni - ugledaju svjetlost dana.

U članku se napominje da problem nije samo u tvrtkama s lijekovima, već i u urednicima časopisa i izdavačima, koji rijetko prihvaćaju za objavljivanje studije koje ne pokazuju pozitivan učinak liječenja koje se proučava.

Ovo otkriće ne bi trebalo iznenaditi profesionalce u tom području, jer su studije koje ne pokazuju nikakvu učinkovitost dugo bile na marginama časopisa. Časopisi žele objaviti stvari koje pokazuju da XYZ tretman djeluje, a ne da stvari ne rade. Zapravo, bilo bi zanimljivo kada bi netko paralelno proučavao kako bi ispitao koliko je studija o negativnim učincima antidepresiva podneseno u časopise da bi se odbacilo.

Ako se više tvrtki preuzme na sebe kako bi osiguralo da svi negativni rezultati također pronađu način za objavljivanje (bilo u časopisu ili ne, to zapravo nije toliko važno kao jednostavno pružanje informacija i njihovo stavljanje na raspolaganje nekim javnim sredstvima), ovaj će problem vjerojatno biti riješen. A ako tvrtke to ne žele preuzeti, FDA bi to trebala postaviti kao novi uvjet prije nego što prihvati bilo kakve nove prijave lijekova od tvrtke.