Latuda odobren za liječenje šizofrenije
U četvrtak je američka Uprava za hranu i lijekove danas odobrila Latuda (lurasidon HCl) - atipični antipsihotični lijek - za liječenje odraslih sa shizofrenijom.Shizofreniju karakteriziraju tri primarne vrste simptoma - pozitivni, negativni i kognitivni. Pozitivni simptomi uključuju abnormalno ponašanje, koje može varirati od blagih do teških epizoda halucinacija, zabluda i poremećaja kretanja. Negativni simptomi uključuju nemogućnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti i nedostatak osjećaja i energije. Kognitivni simptomi dovode do problema s pamćenjem i sposobnošću donošenja odluka.
U kliničkim ispitivanjima Latuda se pokazao učinkovitim u liječenju i pozitivnih i negativnih simptoma shizofrenije. Značajna poboljšanja u kognitivnim simptomima primijećena su i primjenom lijeka.
Sigurnosni profil lijeka također je dobar s minimalnim debljanjem i metaboličkim učincima. Kao rezultat, uporaba lurasidona možda neće zahtijevati istodobnu primjenu antikolinergika, za koje je poznato da narušavaju kogniciju.
Lurasidon također ima jedinstvenu sposobnost vezanja receptora za receptore za koje se zna da poboljšavaju kognitivne sposobnosti nakon učinkovite regulacije.
Četiri šest tjedana kontrolirane studije na odraslima sa shizofrenijom pokazale su učinkovitost i sigurnost Latude. U ispitivanjima su pacijenti liječeni Latudom imali manje simptoma shizofrenije od onih koji su uzimali neaktivne tablete (placebo).
Najčešće nuspojave o kojima su izvještavali oni u kliničkim ispitivanjima bile su pospanost, osjećaj nemira i nagon za kretanjem (akatizija), mučnina, abnormalnosti pokreta poput drhtanja, usporenog pokreta ili ukočenosti mišića (parkinsonizam) i uznemirenost.
Shizofrenija pogađa oko 1 posto američkog stanovništva, starijeg od 18 godina, u određenoj godini. Najistaknutiji simptomi uključuju halucinacije, zablude, poremećeno razmišljanje i ponašanje i sumnjičavost. Čuti glasove koje drugi ljudi ne čuju najčešća je vrsta halucinacija. Ta iskustva mogu ljude s tim poremećajem učiniti strahima i povučenima.
Svi atipični antipsihotici - uključujući Latudu - sadrže upozorenja koja upozoravaju liječnike na povećani rizik od smrti povezan s nenamenskom primjenom ovih lijekova za liječenje problema u ponašanju starijih osoba s psihozom povezanom s demencijom. Nijedan lijek iz ove klase nije odobren za liječenje pacijenata s psihozom povezanom s demencijom.
Latuda proizvodi Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Izvor: FDA