FDA upozorava na potencijalni rizik od meningitisa povezan s Lamictalom
Otkrivena je nova nuspojava povezana s psihijatrijskim lijekovima Lamictal.
12. kolovoza američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je novo upozorenje da Lamictal (lamotrigin) ima vrlo nizak rizik od izazivanja stanja poznatog kao aseptični meningitis.
"Aseptični meningitis rijetka je, ali ozbiljna nuspojava primjene Lamictala", rekao je dr. Russell Katz, direktor Odjela za neurološke proizvode u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova. "Pacijenti koji imaju simptome trebaju se odmah posavjetovati sa svojim zdravstvenim radnikom."
Lamictal je odobren za liječenje napadaja i bipolarnog poremećaja. Iako se mnogi antikonvulzivi koriste za liječenje bipolarnog poremećaja, Lamictal je jedan od samo nekoliko onih koji su odobreni od strane FDA za liječenje održavanja. Lamictal je posebno koristan za liječenje depresivne faze poremećaja i jedan je od rijetkih lijekova koji nisu povezani s debljanjem.
Prije odobrenja FDA nije zabilježen nijedan slučaj meningitisa. Međutim, FDA je postala svjesna povezanosti između Lamictala i aseptičnog meningitisa kroz rutinsko praćenje štetnih događaja i komunikaciju s proizvođačem lijeka.
Od odobrenja lijeka u prosincu 1994. do studenog 2009., identificirano je 40 slučajeva aseptičnog meningitisa u bolesnika koji su uzimali Lamictal.
Izvješteno je da se simptomi javljaju nedugo nakon što je liječenje Lamictalom započeto, u roku od jednog do 42 dana nakon početka liječenja.
Trideset i pet od 40 pacijenata zahtijevalo je hospitalizaciju. U većini slučajeva simptomi su prestali nakon prekida liječenja Lamictalom. U 15 slučajeva simptomi, često ozbiljniji, vratili su se kad su pacijenti ponovno pokrenuli lijek.
Svi lijekovi imaju potencijalne nuspojave. Prije nego što FDA odobri lijek, dovršavaju se klinička ispitivanja kako bi se osiguralo da je siguran i da koristi od liječenja premašuju rizike od nuspojava. Međutim, ove studije ne uključuju isti velik broj pacijenata koji će na kraju koristiti lijek, pa se nakon odobrenja lijekovi nastavljaju nadzirati.
Aseptični meningitis ima brojne uzroke, uključujući, ali ne ograničavajući se na viruse, toksična sredstva, neka cjepiva, autoimune bolesti i određene lijekove, uključujući Lamictal. Simptomi mogu uključivati glavobolju, vrućicu, hladnoću, mučninu, povraćanje, ukočenost vrata i osjetljivost na svjetlost. Možda će biti potrebna hospitalizacija.
Aseptični meningitis je upala zaštitnih membrana (moždanih ovojnica) koje pokrivaju mozak i leđnu moždinu. Aseptični meningitis razlikuje se od bakterijskog meningitisa po tome što nema bakterijske infekcije. Najčešće se bolesnici s aseptičnim meningitisom uzrokovanim lijekovima liječe lijekovima protiv bolova i potpuno se oporavljaju u roku od tjedan ili dva.
U slučajevima sumnje na meningitis, osnovni uzrok treba brzo dijagnosticirati kako bi se liječenje moglo odmah započeti. Liječnik bi trebao prekinuti liječenje Lamictalom ako nije utvrđen nijedan drugi jasan uzrok meningitisa.
Agencija surađuje s proizvođačem lijeka GlaxoSmithKline kako bi ažurirala informacije o propisivanju i vodič za lijekove za pacijente kako bi uključila ovaj rizik.
Važno je ne prestati uzimati nikakve lijekove bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Ako osjetite bilo kakve simptome poput glavobolje, vrućice, zimice, mučnine, povraćanja, ukočenosti vrata i osjetljivosti na svjetlost, posebno ako ste nedavno počeli uzimati Lamictal, obavijestite svog liječnika.
Izvor: FDA
