Lijekovi za prestanak pušenja su sigurni
Novo istraživanje smanjuje zabrinutost da ne-nikotinski lijekovi mogu uzrokovati neuropsihijatrijske probleme.
Međunarodni tim istražitelja usporedio je pomagala za prestanak pušenja vareniklin (koji se u SAD-u prodaje kao Chantix) i bupropion (Zyban) s nikotinskim flasterom i placebom.
Kao što je objavljeno u časopisu Lancet, istraživači su otkrili da lijekovi nisu povezani sa značajnim porastom neuropsihijatrijskih nuspojava.
„Na svijetu postoji milijarda pušača i svake godine gotovo šest milijuna smrtnih slučajeva povezanih s pušenjem, ali postoje samo tri odobrena liječenja za odvikavanje: nikotinske nadomjesne terapije poput flastera i dva ne-nikotinska lijeka, bupropion i vareniklin, ”Rekao je Robert Anthenelli, dr. Med., Profesor psihijatrije sa Medicinskog fakulteta Sveučilišta San Diego u Kaliforniji i prvi autor studije.
Anthenelli je rekao da je takozvana studija EAGLES važna jer je prospektivno ispitala neuropsihijatrijske sigurnosne rizike i potencijal za povećanje odvikavanja od tri klase lijekova u odnosu na placebo u rigoroznom, adekvatno velikom, randomiziranom kontroliranom ispitivanju.
Rezultat je to mandata Uprave za hranu i lijekove (FDA) koji slijedi nakon stavljanja lijeka u promet, sugerirajući da bi vareniklin i bupropion mogli uzrokovati neželjene neuropsihijatrijske događaje, poput povećane uznemirenosti, depresije, neprijateljstva ili samoubilačkog ponašanja.
FDA je zatražila da oba lijeka na oznakama sadrže upozorenja u kutiji. To je rezultiralo ograničenjem upotrebe. Studiju EAGLES financirali su Pfizer i GlaxoSmithKline, proizvođači vareniklina i bupropiona, a dizajnirani su u dogovoru s FDA-om.
Autori su nastojali izravno procijeniti sigurnost i učinkovitost vareniklina i bupropiona u usporedbi s nikotinskim flasterom i placebom kod pušača sa i bez psihijatrijskih poremećaja.
Istražitelji su proveli randomizirano, kontrolirano, dvostruko slijepo ispitivanje u ispitivanju više od 8000 pušača koji su htjeli prestati u 16 zemalja u razdoblju od studenog 2011. do siječnja 2015.
Sudionici ispitivanja, istražitelji i istraživačko osoblje bili su zaslijepljeni tko je koji tretman dobio.
„Ovo je prva studija koja uspoređuje sigurnost i učinkovitost tri pomoćna sredstva za prestanak pušenja u prvom redu na tržištu kod pušača. To je do danas najveće dvostruko slijepo ispitivanje lijekova za prestanak pušenja - rekao je Anthenelli.
"A nijedna studija to nije učinila kod pušača s trenutnim ili prošlim psihijatrijskim poremećajima koji konzumiraju otprilike 45 posto cigareta prodanih u SAD-u"
Što se tiče sigurnosti, otprilike dva posto nepsihijatrijskih sudionika prijavilo je umjerene ili ozbiljne štetne neuropsihijatrijske događaje za bilo koji od tretmana. Točnije, 1,3 posto za vareniklin, 2,2 posto za bupropion, 2,5 posto za nikotinski flaster i 2,4 posto za placebo.
U kohorti sudionika s psihijatrijskim poremećajima umjereni i ozbiljni štetni neuropsihijatrijski događaji bili su nešto veći: 6,5 posto za vareniklin, 6,7 posto za bupropion, 5,3 posto za nikotinski flaster i 4,9 posto za placebo.
Anthenelli je rekao da razlika u riziku u učestalosti ozbiljnih neuropsihijatrijskih neželjenih događaja za vareniklin i bupropion nije bila značajno veća od placeba. Međutim, psihijatrijski pacijenti koji pokušavaju prestati pušiti vjerojatno će imati više zbunjujućih ili komplicirajućih čimbenika u liječenju i čini se da teže odustaju.
Stopa djelotvornosti ili uspješnosti, mjerena kao biokemijski potvrđena kontinuirana apstinencija tijekom devet do 12 tjedana nakon početka liječenja, uglavnom je bila u skladu s prošlim istraživanjima i predviđanjima.
Bez obzira na psihijatrijski status sudionika, utvrđeno je da je vareniklin učinkovitiji u pružanju pomoći pušačima u postizanju apstinencije od bupropiona, flastera ili placeba; bupropion i flaster bili su učinkovitiji od placeba.
Za sve su skupine liječenja najčešći neželjeni događaji bili su mučnina, nesanica, abnormalni snovi i glavobolja.
Izvor: Kalifornijsko sveučilište, San Diego
