Atipični antipsihotici za kapi demencije nakon upozorenja FDA-e
Prema izvještaju u veljači Arhiva opće psihijatrije, recepti za ove lijekove (koji uključuju Seroquel, Abilify, Risperdal i druge) značajno su opali nakon što je FDA upozorila da je njihova primjena u liječenju demencije kod starijih odraslih osoba izvan lijekova povezana s više smrtnih slučajeva.
Izvještaj navodi: „2001. godine više od 70 posto američkih atipičnih antipsihotičkih recepata napisano je za indikacije izvan etikete, poput demencije. Atipični antipsihotici činili su 82 posto recepata za antipsihotike napisane za starije pacijente u Kanadi 2002. godine. "
Indikacija „izvan oznake“ je ona koja nije posebno ispitana ili odobrena od strane FDA za određeni lijek. Svaki liječnik može propisati bilo koji lijek koji smatra prikladnim za bilo koju indikaciju, nakon što ga FDA odobri za bilo kakvu upotrebu.
Atipični antipsihotici prvi su put odobreni za uporabu u SAD-u za liječenje shizofrenije. Nikada nisu odobreni za upotrebu u liječenju demencije.
"2005. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je upozorenje crne kutije [najjače moguće upozorenje] u kojem se navodi:" Liječenje poremećaja u ponašanju starijih pacijenata s demencijom atipičnim antipsihotičnim lijekovima povezano je s povećanom smrtnošću ", navodi se u izvješću ,
Kako bi ispitala promjene u uporabi atipičnih i konvencionalnih antipsihotičnih lijekova za liječenje bolesnika s demencijom, Helen C. Kales, MD, sa Sveučilišta Michigan, Ann Arbor, i kolege pregledali su podatke više od 250 000 pacijenata s demencijom.
Atipični antipsihotični lijekovi su lijekovi druge generacije, dok se konvencionalni antipsihotici smatraju prvom generacijom. Obje vrste lijekova imaju značajne nuspojave kod mnogih ljudi koji ih uzimaju.
Podaci su prikupljeni iz nacionalnih registara za pitanja veterana (VA) koje je vodio Centar za liječenje, istraživanje i procjenu teških mentalnih bolesti u Ann Arboru, Mich., Za veterane starije od 65 godina koji su dijagnozu demencije primili između travnja 1999. i rujna 2007.
Cjelokupno razdoblje studije podijeljeno je u tri odjeljka: bez upozorenja (1999.-2003.), Rano upozorenje (2003.-2005.) i upozorenje na crnu kutiju (2005.-2007.).
Na početku studije 17,7 posto bolesnika s demencijom koristilo je atipične ili konvencionalne antipsihotike. Ukupna upotreba antipsihotika počela je opadati tijekom razdoblja bez upozorenja.
Međutim, uporaba atipičnih antipsihotika povećala se tijekom razdoblja bez upozorenja, počela je opadati tijekom faze ranog upozoravanja i oštrije je opadala tijekom razdoblja upozorenja crne kutije.
Do 2007. ukupna upotreba antipsihotika za liječenje poravnala se kod 12 posto svih pacijenata s demencijom.
Postotak VA bolesnika s demencijom koji koriste psihotropike (antipsihotici plus antidepresivi, anksiolitici i antikonvulzivi) ostao je konstantan na 40 posto tijekom studije, a broj pacijenata koji nisu primali te lijekove također je ostao konstantan oko 60 posto.
Autori su zaključili da su pacijenti s VA s demencijom nastavili primati lijekove nakon upozorenja o crnoj kutiji i da lijekovi nisu skinuti u potpunosti.
"U ovom nacionalnom uzorku VA otkrili smo da je upotreba konvencionalnih i atipičnih antipsihotika za pacijente s demencijom počela znatno opadati prije primjene upozorenja o crnoj kutiji", napisali su autori.
"Zaključno, upotreba atipičnih antipsihotika za pacijente s demencijom počela je znatno opadati 2003. godine, a FDA savjet je privremeno povezan sa značajnim ubrzanjem pada."
Studija se pojavljuje u veljači u časopisu Arhiva opće psihijatrije, jedan od časopisa JAMA / Archives.
Izvor: JAMA
