Perseris (risperidon) odobren za jednomjesečno liječenje šizofrenije

Prošli je tjedan američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Perseris (risperidon), inačicu risperidona za injekcije, za produženo liječenje shizofrenije odraslih. Nakon što se lijek ubrizga tik ispod kože u trbuh osobe, čini se da je tretman učinkovit 30 dana kod odraslih. Risperidon je atipični antipsihotik koji se često propisuje za liječenje shizofrenije.

Shizofrenija je potencijalno oslabljujuća mentalna bolest ljudi koje napada, što rezultira halucinacijama i zabludama koje svakodnevne aktivnosti i život čine izazovnim. Većina oboljelih od shizofrenije ima koristi od gotovo cjeloživotnog liječenja, s naglaskom na lijekove koji pomažu zadržati najgore simptome shizofrenije.

Međutim, sjetiti se svakodnevnog uzimanja lijekova ili vjerovati da je potrebno uzimati kako bi se održala sloboda osobe od negativnih simptoma povezanih sa shizofrenijom može biti izazov. Jednomjesečni tretmani mogu pomoći u ublažavanju ovog tereta kod ljudi sa shizofrenijom.

Glavni sastojak Perserisa je risperidon, ali koristi sustav za isporuku s produljenim oslobađanjem koji omogućuje ugradnju injekcijom neposredno ispod kože (potkožno) u trbuh pacijenta koji osigurava održivu razinu lijeka tijekom cijelog mjeseca.

Odobrenje FDA temeljilo se na Perserisu koji je prošao i studije sigurnosti i djelotvornosti. Učinkovitost je procijenjena u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebo kontroliranom ispitivanju faze 3, na 354 odrasle osobe sa shizofrenijom, procijenjenoj na dvije kliničke ljestvice: PANSS i CGI-S. Sigurnost je procijenjena kod 322 pacijenta koji su liječeni novim lijekom najmanje 6 mjeseci (234 od njih liječeno je godinu dana ili duže). Profil Perserisa bio je u skladu s sigurnosnim profilom oralnog risperidona, prema proizvođaču Indivior.

Povećana težina, sedacija, pospanost i mišićno-koštani bol najčešća su nuspojava. Pacijenti bi trebali razgovarati sa svojim liječnikom ako imaju bilo kakve nuspojave, uključujući bol na mjestu injekcije koja ne prolazi nakon nekoliko dana. Perseris može oštetiti rasuđivanje, razmišljanje i motoričke sposobnosti, pa bi se ljudi koji uzimaju lijekove trebali suzdržavati od rada s opasnim strojevima dok ne budu sigurni da nemaju takve štetne učinke od lijekova.

Također prema proizvođaču, stariji pacijenti s psihozom povezanom s demencijom liječeni antipsihotičnim lijekovima imaju povećani rizik od smrti. Perseris nije odobren za uporabu u bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.

Čini se da dodatni risperidon niti doza prije liječenja nisu potrebni (i ne preporučuju se) za ovaj novi tretman kako bi se postigla jednaka učinkovitost kao oralni risperidon. Perseris dolazi u dozi od 90 mg ili 120 mg, a zdravstveni radnik mora ga primjenjivati ​​jednom mjesečno. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći dok ste na Perserisu.

„Shizofrenija je razarajuće, kronično i često onesposobljavajuće stanje mentalnog zdravlja koje utječe na život ljudi koji pate od ove bolesti, njihovih obitelji i njegovatelja. Odobrenje tvrtke Perseris donosi nam priliku da odraslim pacijentima i njihovim pružateljima zdravstvenih usluga pružimo inovativnu opciju liječenja za koju vjerujemo da će značajno utjecati na to “, rekao je Shaun Thaxter, glavni izvršni direktor tvrtke Indivior u priopćenju o vijestima povezanom s odobrenjem FDA-e.

"Osobe sa shizofrenijom suočene su sa složenim putovanjem pacijenta koje može ometati neznanje, apatija i stigma."

"Studije koje je proveo Indivior sugeriraju da Perseris može pacijentima, njegovateljima i liječnicima ponuditi novu opciju subkutanih lijekova jednom mjesečno za liječenje odraslih sa shizofrenijom", rekao je Maurizio Fava, izvršni potpredsjednik Odjela za psihijatriju opće bolnice Massachusetts (MGH). i savjetnik za klinička istraživanja Indivior.

Ljudi koji se pitaju jesu li možda izloženi riziku od shizofrenije ili simptoma sličnih šizofreniji, trebali bi proći test shizofrenije Psycha Central, besplatnu probirnu procjenu koja traje manje od 2 minute za procjenu simptoma shizofrenije.

Izvor: FDA