Novi uvidi u propisivanje netipičnih recepata atipičnih antipsihotika

Liječnici i psihijatri dobili su poziv za uzbunu u utorak kada je riječ o propisivanju atipičnih antipsihotika za uporabu koju nije odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA). Nova analiza prethodnih istraživanja sugerira da rašireni propisi takvih lijekova nisu indicirani za mnoge svrhe.

Na primjer, novo istraživanje - koje je obuhvatilo 162 ispitivanja s ishodima učinkovitosti i 231 ispitivanje ili velika promatračka ispitivanja s nuspojavama - nije pronašlo potporu za upotrebu atipičnih antipsihotičnih lijekova za poremećaje prehrane ili zlouporabu supstanci.

Atipični antipsihotični lijekovi obično se koriste za neuobičajena stanja poput simptoma ponašanja demencije, anksioznosti i opsesivno-kompulzivnog poremećaja.

Indikacije izvan oznake, što znači one bez odobrenja FDA za ove indikacije, udvostručene su od 1995. do 2008.

"Atipični antipsihotični lijekovi odobreni su za stavljanje u promet i označavanje od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i depresije u okolnostima specifičnim za drogu", prema istraživačima.

Alicia Ruelaz Maher, dr. Med., Iz RAND Health-a i njegovi kolege proveli su sistemski pregled i meta-analizu kako bi ispitali učinkovitost i neželjene događaje povezane s nenamenskom primjenom atipičnih antipsihotičnih lijekova za bihevioralne simptome kod demencije, anksioznosti, opsesivno-kompulzivnog poremećaja ( OCD), poremećaji prehrane, posttraumatski stresni poremećaj (PTSP), nesanica, poremećaji osobnosti, depresija i zlouporaba supstanci.

Autori su pretraživali medicinsku literaturu za kontrolirana ispitivanja u kojima se uspoređuje atipični antipsihotični lijek (risperidon, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, ziprasidon, asenapin, iloperidon ili paliperidon) s placebom, drugim atipičnim antipsihotičkim lijekovima ili drugim farmakoterapijskim lijekovima za odrasle izvan lijekova. Uključene su promatračke studije s uzorcima većim od 1000 pacijenata kako bi se procijenile nuspojave.

Istraživanje je pokazalo da su aripiprazol, olanzapin i risperidon povezani s malim, ali statistički značajnim prednostima za liječenje starijih pacijenata simptoma ponašanja demencije, poput psihoze, promjena raspoloženja i agresije.

Za generalizirani anksiozni poremećaj, objedinjena analiza 3 ispitivanja pokazala je da je kvetiapin povezan s 26-postotnim povećanjem šanse za povoljan odgovor u 8 tjedana u usporedbi s placebom.

Za opsesivno-kompulzivni poremećaj, tri objedinjene studije risperidona rezultirale su približno četverostrukim povećanjem šanse za odgovor u usporedbi s placebom.

„U starijih bolesnika, nuspojave su uključivale povećani rizik od smrti (broj potreban za oštećenje [NNH] = 87), moždani udar (NNH = 53 za risperidon), ekstrapiramidalni simptomi [poremećaji pokreta; NNH = 10 za olanzapin; NNH = 20 za risperidon] i simptomi mokraćnog sustava (raspon NNH: 16-36) ”, primijetili su istraživači. Broj potreban za nanošenje štete (NNH) odnosi se na broj pacijenata koje treba liječiti prije nego što se jednom pacijentu nanese šteta; manji broj sugerira daleko veći rizik od lijekova od većeg broja.

Nuspojave kod mlađih i sredovječnih odraslih uključivale su debljanje (osobito s olanzapinom), umor, sedaciju, akatiziju - nesposobnost da ostanu nepomični - (za aripiprazol) i ekstrapiramidalne simptome.

"Ovi bi se dokazi trebali pokazati korisnima za kliničare koji razmatraju prepisivanje atipičnih antipsihotičnih lijekova izvan lijeka i trebali bi pridonijeti optimalnom donošenju odluka o liječenju za pojedine pacijente sa specifičnim kliničkim simptomima i jedinstvenim profilima rizika."

Prema studiji, upotreba atipičnih antipsihotičnih lijekova brzo se povećava u Sjedinjenim Državama, a prethodna istraživanja procjenjuju porast sa 6,2 milijuna na 14,3 milijuna posjeta liječenju između 1995. i 2008.

Nova studija pojavljuje se u izdanju časopisa JAMA.

Izvor: JAMA