Studija faze IIb serdaksina u tijeku za liječenje velikog depresivnog poremećaja
Serdaxin je podnesen u skladu s protokolom faze IIb Američkoj upravi za hranu i lijekove (FDA) za kliničko ispitivanje u liječenju MDD-a. Lijek je vodeći lijek za CNS koji trenutno razvija Rexahn Pharmaceuticals, farmaceutska tvrtka u kliničkoj fazi koja cilja razvoj onkologije i terapije CNS-a.
Točnije, lijek pruža jedinstvenu metodu djelovanja koja djeluje kao dvostruki pojačivač serotonina i dopamina u mozgu.Prethodno dovršena studija koncepta faze IIa otkrila je obećanje za sposobnost Serdaxina da učinkovito liječi ljude s velikim depresivnim poremećajem u usporedbi s placebom koji ima značajan značaj u težim slučajevima.
Prethodno ispitivanje također je pokazalo da su pacijenti dobro podnosili lijek bez uobičajenih nuspojava, koje su povezane sa svim vrstama lijekova koji se koriste za liječenje depresije, uključujući selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), atipične antidepresive, tricikličke antidepresive (TCA) i monoamin oksidazu inhibitori (MAOI).
Klinika Mayo navodi najčešće nuspojave antidepresiva kao što su mučnina, povećani apetit koji rezultira debljanjem, umorom, nesanicom, seksualnim problemima, suhoćom usta, vrtoglavicom, zamagljenim vidom, zatvorom i tjeskobom. Mnogi stručnjaci odlučuju prekinuti upotrebu antidepresiva zbog nuspojava, tvrde stručnjaci.
Osim ispitivanja PhaseIIa, Serdaxin je također pokazao neuroprotektivnu učinkovitost kod životinja liječenih neurotoksinima. Daljnja studija mogla bi se posvetiti aplikacijama za liječenje takvih ljudskih poremećaja kao što su Parkinsonova bolest i Alzheimers.
Studije na životinjama također su otkrile obećanje da bi lijek mogao biti učinkovit u liječenju agresivnog ponašanja i tjeskobe.
Otprilike 300 pacijenata sudjelovat će u studiji PhaseIIb kako bi nastavili s procjenom učinkovitosti i sigurnosti Serdaxina. Istraživanje će se sastojati od dvostruko slijepog, randomiziranog ispitivanja s kontroliranim placebom i provest će se na brojnim web mjestima u SAD-u.
Učinkovitost lijeka mjerit će se promjenom u odnosu na početnu vrijednost pomoću Montgomery-Asbergove skale za ocjenu depresije (MADRS).
"Radujemo se što ćemo započeti ovo kliničko ispitivanje faze IIb i daljnjem istraživanju kako će Serdaxinova nova akcija kao dvostruki pojačivač serotonina i dopamina moći pružiti širi terapijski učinak s manje nuspojava u usporedbi s antidepresivima koji se trenutno prodaju", rekao je dr. Chang Ahn, Rexahnov glavni izvršni direktor.
Rexahn je nedavno osnovao znanstveno savjetodavno vijeće u svrhe suradnje, a čine ga vodeći vođe javnog mnijenja iz cijelog svijeta koji sudjeluju u istraživanjima u vezi s liječenjem depresije.
Predsjednik savjetodavnog odbora dr. Michael Thase rekao je, „Po mom mišljenju, novi mehanizam Serdaxina, koji cilja i serotonin i dopamin, zajedno s obećavajućim rezultatima nedavne studije dokaza koncepta, pruža snažnu potporu daljnjem kliničkom razvoju ovog dobro podnošljivog lijeka za liječenje depresije. "
Thase je profesor psihijatrije i šef odjela za liječenje i istraživački program poremećaja raspoloženja i anksioznosti na Sveučilištu Pennsylvania.
Izvor: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.
